- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01264666
Postprandial effekt av brennevin med kinesisk tesmak på utvalgte CVD-risikofaktorer (TFL)
Fase I-studie av kinesisk tesmaksbrennevin på menneskers helse
Bakgrunn: menneskelige studier av kinesisk brennevin er sparsomme. vi antar at brennevin med kinesisk tesmak kan være gunstig for CVD-risikofaktorer etter måltidet.
Design: treveis crossover-design med en ukes vasketid.16 unge menn ble inkludert for å konsumere 60 ml brennevin med kinesisk tesmak (45 % alkoholinnhold), kinesisk Meijiao brennevin 45 % alkoholinnhold) eller vannkontroll. Blodprøver ble tatt fastende, 0,5,1,2,4 timer etter måltidet.
Testede serumindekser: lipider, glukose, insulin, hs-CRP, urinsyre, leverfunksjonsparametere.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310029
- Department of Food Science of Nutrition, Zhejiang University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ingen CVD-historie eller leversykdom, friske unge menn
Ekskluderingskriterier:
- røykere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kinesisk tesmak brennevin
|
60 mL brennevin med kinesisk tesmak (45 % alkoholinnhold) konsumeres sammen med et fettrikt måltid.
|
|
Placebo komparator: Vann
Vann kombinert med måltid som kontroll.
|
|
|
Placebo komparator: Kinesisk Meijiao brennevin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
serumprøve
Tidsramme: 4 timer
|
blodprøver ble tatt 0,0,5,1,2,4 timer postprandialt for å få serumprøve.
|
4 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Acute Chinese liquor study
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .