- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01266889
Měření okysličení mozku metodou NIRS u předčasně narozených dětí s intrakraniální hemoragií
23. prosince 2010 aktualizováno: Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Cílem studie bylo zjistit index oxygenace mozkové tkáně (c-TOI) měřený pomocí blízké infračervené spektroskopie (NIRS) u předčasně narozených dětí s intrakraniální hemoragií.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hamamönü
-
Ankara, Hamamönü, Krocan, 06330
- Nábor
- Melek Akar
-
Kontakt:
- melek akar, M.D
- Telefonní číslo: +90 505 255 05 18
- E-mail: melek_akar@yahoo.com.tr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- melek akar, M,D
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 den až 3 dny (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
klinika základní péče
Popis
Kritéria pro zařazení:
.<34 gestační týden předčasně narozené děti s intrakraniální hemoragií
Kritéria vyloučení:
- sepse
- NEC
- vrozené abnormality
- hydrocefalus
- intrakraniální infekce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
studijní skupina, kontrolní skupina
|
Continuous wave NIRS je metoda pro měření mozkové oxygenace a hemodynamiky.
Tato metoda je neinvazivní, kontinuální a lze ji využít i jako bedside monitoring.
Pomocí NIRS s kontinuální vlnou lze měřit pouze změny koncentrace oxyhemoglobinu (O2Hb) a deoxyhemoglobinu (HHb), nikoli absolutní úroveň těchto parametrů.
Ukázalo se, že změny v koncentraci HbD (O2Hb - HHb) odrážejí změny v CBF.
Nepřetržité sledování změn koncentrace HbD tedy může být použito jako indikátor změn CBF, ale změny v CBV budou také ovlivňovat signál HbD, stejně jako změny v arteriální saturaci O2 (saO2) a změny v rychlosti mozkového metabolismu kyslíku. .
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
okysličení mozku
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2011
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. prosince 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. prosince 2010
První zveřejněno (Odhad)
24. prosince 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. prosince 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. prosince 2010
Naposledy ověřeno
1. prosince 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 3
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na zařízení:INVOS 5100
-
Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education...DokončenoPOZIČNÍ ZMĚNY předčasně narozených dětíKrocan
-
Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education...NeznámýCerebrální okysličení | Periferní okysličení | Polycytémická kojenciKrocan
-
Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education...NeznámýAnemičtí nedonošení, okysličení mozku, somatické okysličení, transfuze krveKrocan
-
Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education...Neznámý
-
University of California, IrvineUkončenoIschemická choroba srdeční | Onemocnění srdeční chlopněSpojené státy
-
University Hospital, GhentDokončeno
-
Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education...NeznámýPředčasnost ploduKrocan
-
Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education...PozastavenoSyndrom respirační tísně | PředčasnostKrocan
-
Cairo UniversityNeznámýVrozená brániční kýla | Tracheoezofageální píštěl
-
Yonsei UniversityNeznámý