- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01266889
Måling av cerebral oksygenering ved bruk av NIRS-metoden hos premature spedbarn med intrakraniell blødning
23. desember 2010 oppdatert av: Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Målet med studien ble undersøkt cerebralt vevs oksygeneringsindeks (c-TOI) målt ved nær infrarød spektroskopi (NIRS) hos premature spedbarn med intrakraniell blødning.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hamamönü
-
Ankara, Hamamönü, Tyrkia, 06330
- Rekruttering
- Melek Akar
-
Ta kontakt med:
- melek akar, M.D
- Telefonnummer: +90 505 255 05 18
- E-post: melek_akar@yahoo.com.tr
-
Hovedetterforsker:
- melek akar, M,D
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 dag til 3 dager (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
primer care klinikk
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
.<34 svangerskapsuke premature spedbarn med intrakraniell blødning
Ekskluderingskriterier:
- sepsis
- NEC
- medfødte abnormiteter
- hydrocephalus
- intrakranielle infeksjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
studiegruppe, kontrollgruppe
|
Continuous wave NIRS er en metode for måling av cerebral oksygenering og hemodynamikk.
Denne metoden er ikke-invasiv, kontinuerlig, og kan også brukes som nattovervåking.
Med kontinuerlig bølge NIRS kan kun endringer i konsentrasjonen av oksyhemoglobin (O2Hb) og deoksyhemoglobin (HHb) måles, ikke det absolutte nivået av disse parameterne.
Det er vist at endringer i konsentrasjonen av HbD (O2Hb - HHb) reflekterer endringer i CBF.
Så kontinuerlig overvåking av endringer i konsentrasjon av HbD kan brukes som en indikator på endringer i CBF, men endringer i CBV vil også påvirke HbD-signalet, det samme vil endringer i arteriell O2-metning (saO2) og endringer i cerebral metabolsk hastighet for oksygen .
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
cerebral oksygenering
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2010
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2011
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. desember 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2010
Først lagt ut (Anslag)
24. desember 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. desember 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2010
Sist bekreftet
1. desember 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 3
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .