- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01266889
Aivojen hapettumisen mittaaminen NIRS-menetelmällä keskosilla, joilla on kallonsisäinen verenvuoto
torstai 23. joulukuuta 2010 päivittänyt: Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia aivokudoksen hapetusindeksiä (c-TOI) lähi-infrapunaspektroskopialla (NIRS) mitattuna keskosilla, joilla on kallonsisäinen verenvuoto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hamamönü
-
Ankara, Hamamönü, Turkki, 06330
- Rekrytointi
- Melek Akar
-
Ottaa yhteyttä:
- melek akar, M.D
- Puhelinnumero: +90 505 255 05 18
- Sähköposti: melek_akar@yahoo.com.tr
-
Päätutkija:
- melek akar, M,D
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 3 päivää (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
perushoidon klinikka
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
.<34 raskausviikkoa keskoset, joilla on kallonsisäinen verenvuoto
Poissulkemiskriteerit:
- sepsis
- NEC
- synnynnäisiä epämuodostumia
- vesipää
- kallonsisäiset infektiot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
tutkimusryhmä, kontrolliryhmä
|
Jatkuvan aallon NIRS on menetelmä aivojen hapetuksen ja hemodynamiikan mittaamiseen.
Tämä menetelmä on ei-invasiivinen, jatkuva ja sitä voidaan käyttää myös vuodevalvontana.
Jatkuvan aallon NIRS:llä voidaan mitata vain muutoksia oksihemoglobiinin (O2Hb) ja deoksihemoglobiinin (HHb) pitoisuuksissa, ei näiden parametrien absoluuttista tasoa.
On osoitettu, että muutokset HbD-pitoisuudessa (O2Hb - HHb) heijastavat muutoksia CBF:ssä.
Näin ollen HbD-pitoisuuden muutosten jatkuvaa seurantaa voidaan käyttää indikaattorina CBF:n muutoksista, mutta muutokset CBV:ssä vaikuttavat myös HbD-signaaliin, samoin kuin muutokset valtimon O2-saturaatiossa (saO2) ja muutokset aivojen hapen aineenvaihdunnassa. .
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
aivojen hapetus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. joulukuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 24. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 24. joulukuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. joulukuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .