- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01266889
Medição da oxigenação cerebral usando o método NIRS em bebês prematuros com hemorragia intracraniana
23 de dezembro de 2010 atualizado por: Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
O objetivo do estudo foi investigar o índice de oxigenação do tecido cerebral (c-TOI) medido por espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) em prematuros com hemorragia intracraniana.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hamamönü
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Ankara, Hamamönü, Peru, 06330
- Recrutamento
- Melek Akar
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Contato:
- melek akar, M.D
- Número de telefone: +90 505 255 05 18
- E-mail: melek_akar@yahoo.com.tr
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Investigador principal:
- melek akar, M,D
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 dia a 3 dias (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
clínica de cuidados primários
Descrição
Critério de inclusão:
.<34 semanas de gestação prematuros com hemorragia intracraniana
Critério de exclusão:
- sepse
- NEC
- anomalias congénitas
- hidrocefalia
- infecções intracranianas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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grupo de estudo, grupo de controle
|
O NIRS de onda contínua é um método para medir a oxigenação cerebral e a hemodinâmica.
Este método é não invasivo, contínuo e também pode ser usado como monitoramento à beira do leito.
Com NIRS de onda contínua, apenas as alterações na concentração de oxi-hemoglobina (O2Hb) e desoxi-hemoglobina (HHb) podem ser medidas, não o nível absoluto desses parâmetros.
Tem sido demonstrado que mudanças na concentração de HbD (O2Hb - HHb) refletem mudanças no CBF.
Assim, o monitoramento contínuo das mudanças na concentração de HbD pode ser usado como um indicador de mudanças no FSC, mas mudanças no CBV também influenciarão o sinal de HbD, assim como mudanças na saturação arterial de O2 (saO2) e mudanças na taxa metabólica cerebral de oxigênio .
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
oxigenação cerebral
Prazo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de dezembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
24 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de dezembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de dezembro de 2010
Última verificação
1 de dezembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 3
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