- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01266889
Messung der zerebralen Sauerstoffversorgung mithilfe der NIRS-Methode bei Frühgeborenen mit intrakranieller Hämorrhagie
23. Dezember 2010 aktualisiert von: Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Ziel der Studie war die Untersuchung des zerebralen Gewebeoxygenierungsindex (c-TOI), gemessen mittels Nahinfrarotspektroskopie (NIRS), bei Frühgeborenen mit intrakranieller Hämorrhagie.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Hamamönü
-
Ankara, Hamamönü, Truthahn, 06330
- Rekrutierung
- Melek Akar
-
Kontakt:
- melek akar, M.D
- Telefonnummer: +90 505 255 05 18
- E-Mail: melek_akar@yahoo.com.tr
-
Hauptermittler:
- melek akar, M,D
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Tag bis 3 Tage (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Klinik für Grundversorgung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
.<34 Schwangerschaftswoche Frühgeborene mit intrakranieller Hämorrhagie
Ausschlusskriterien:
- Sepsis
- NEC
- angeborene Anomalien
- Hydrozephalus
- intrakranielle Infektionen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Studiengruppe, Kontrollgruppe
|
Continuous-Wave-NIRS ist eine Methode zur Messung der Sauerstoffversorgung und Hämodynamik des Gehirns.
Diese Methode ist nicht-invasiv, kontinuierlich und kann auch als Überwachung am Krankenbett eingesetzt werden.
Mit Dauerstrich-NIRS können nur Konzentrationsänderungen von Oxyhämoglobin (O2Hb) und Desoxyhämoglobin (HHb) gemessen werden, nicht jedoch der absolute Wert dieser Parameter.
Es hat sich gezeigt, dass Änderungen in der HbD-Konzentration (O2Hb – HHb) Änderungen im CBF widerspiegeln.
Daher kann die kontinuierliche Überwachung von Änderungen der HbD-Konzentration als Indikator für Änderungen des CBF verwendet werden, aber auch Änderungen des CBV beeinflussen das HbD-Signal, ebenso wie Änderungen der arteriellen O2-Sättigung (saO2) und Änderungen der zerebralen Stoffwechselrate für Sauerstoff .
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Sauerstoffversorgung des Gehirns
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2010
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2011
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Dezember 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Dezember 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Dezember 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Dezember 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Dezember 2010
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 3
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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