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Messung der zerebralen Sauerstoffversorgung mithilfe der NIRS-Methode bei Frühgeborenen mit intrakranieller Hämorrhagie

Ziel der Studie war die Untersuchung des zerebralen Gewebeoxygenierungsindex (c-TOI), gemessen mittels Nahinfrarotspektroskopie (NIRS), bei Frühgeborenen mit intrakranieller Hämorrhagie.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Hamamönü
      • Ankara, Hamamönü, Truthahn, 06330
        • Rekrutierung
        • Melek Akar
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • melek akar, M,D

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Tag bis 3 Tage (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Klinik für Grundversorgung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

.<34 Schwangerschaftswoche Frühgeborene mit intrakranieller Hämorrhagie

Ausschlusskriterien:

  • Sepsis
  • NEC
  • angeborene Anomalien
  • Hydrozephalus
  • intrakranielle Infektionen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studiengruppe, Kontrollgruppe
Continuous-Wave-NIRS ist eine Methode zur Messung der Sauerstoffversorgung und Hämodynamik des Gehirns. Diese Methode ist nicht-invasiv, kontinuierlich und kann auch als Überwachung am Krankenbett eingesetzt werden. Mit Dauerstrich-NIRS können nur Konzentrationsänderungen von Oxyhämoglobin (O2Hb) und Desoxyhämoglobin (HHb) gemessen werden, nicht jedoch der absolute Wert dieser Parameter. Es hat sich gezeigt, dass Änderungen in der HbD-Konzentration (O2Hb – HHb) Änderungen im CBF widerspiegeln. Daher kann die kontinuierliche Überwachung von Änderungen der HbD-Konzentration als Indikator für Änderungen des CBF verwendet werden, aber auch Änderungen des CBV beeinflussen das HbD-Signal, ebenso wie Änderungen der arteriellen O2-Sättigung (saO2) und Änderungen der zerebralen Stoffwechselrate für Sauerstoff .

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sauerstoffversorgung des Gehirns
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Dezember 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Dezember 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Dezember 2010

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gerät: INVOS 5100

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