- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01266889
Meting van cerebrale oxygenatie met behulp van de NIRS-methode bij te vroeg geboren baby's met intracraniale hemorragie
23 december 2010 bijgewerkt door: Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Het doel van de studie was het onderzoeken van de cerebrale weefseloxygenatie-index (c-TOI) gemeten door nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) bij te vroeg geboren baby's met intracraniale hemorragie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hamamönü
-
Ankara, Hamamönü, Kalkoen, 06330
- Werving
- Melek Akar
-
Contact:
- melek akar, M.D
- Telefoonnummer: +90 505 255 05 18
- E-mail: melek_akar@yahoo.com.tr
-
Hoofdonderzoeker:
- melek akar, M,D
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 dag tot 3 dagen (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
eerstelijns zorg kliniek
Beschrijving
Inclusiecriteria:
.<34 weken zwangerschap te vroeg geboren baby's met intracraniale hemorragie
Uitsluitingscriteria:
- sepsis
- NEC
- aangeboren afwijkingen
- waterhoofd
- intracraniële infecties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
studiegroep, controlegroep
|
Continuous wave NIRS is een methode voor het meten van cerebrale oxygenatie en hemodynamica.
Deze methode is niet-invasief, continu en kan ook worden gebruikt als bedbewaking.
Met continuous wave NIRS kunnen alleen veranderingen in de concentratie van oxyhemoglobine (O2Hb) en deoxyhemoglobine (HHb) worden gemeten, niet het absolute niveau van deze parameters.
Het is aangetoond dat veranderingen in de concentratie van HbD (O2Hb - HHb) veranderingen in CBF weerspiegelen.
Dus continue monitoring van veranderingen in concentratie van HbD kan worden gebruikt als een indicator van veranderingen in CBF, maar veranderingen in CBV zullen ook het HbD-signaal beïnvloeden, evenals veranderingen in arteriële O2-verzadiging (saO2) en veranderingen in cerebrale metabolische snelheid voor zuurstof. .
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
cerebrale oxygenatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2010
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2011
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 december 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 december 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
24 december 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 december 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 december 2010
Laatst geverifieerd
1 december 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 3
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .