- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01266889
Mesure de l'oxygénation cérébrale à l'aide de la méthode NIRS chez les prématurés atteints d'hémorragie intracrânienne
23 décembre 2010 mis à jour par: Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Le but de l'étude a été d'étudier l'indice d'oxygénation du tissu cérébral (c-TOI) mesuré par spectroscopie proche infrarouge (NIRS) chez les prématurés atteints d'hémorragie intracrânienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hamamönü
-
Ankara, Hamamönü, Turquie, 06330
- Recrutement
- Melek Akar
-
Contact:
- melek akar, M.D
- Numéro de téléphone: +90 505 255 05 18
- E-mail: melek_akar@yahoo.com.tr
-
Chercheur principal:
- melek akar, M,D
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 jour à 3 jours (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
clinique de soins primaires
La description
Critère d'intégration:
.Nouveau-nés prématurés de moins de 34 semaines de gestation atteints d'hémorragie intracrânienne
Critère d'exclusion:
- état septique
- NCA
- anomalies congénitales
- hydrocéphalie
- infections intracrâniennes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
groupe d'étude, groupe de contrôle
|
Le NIRS à onde continue est une méthode de mesure de l'oxygénation cérébrale et de l'hémodynamique.
Cette méthode est non invasive, continue et peut également être utilisée comme surveillance au chevet du patient.
Avec le NIRS à onde continue, seuls les changements de concentration d'oxyhémoglobine (O2Hb) et de désoxyhémoglobine (HHb) peuvent être mesurés, et non le niveau absolu de ces paramètres.
Il a été démontré que les changements de concentration d'HbD (O2Hb - HHb) reflètent les changements de CBF.
Ainsi, la surveillance continue des changements de concentration d'HbD peut être utilisée comme indicateur des changements de CBF, mais les changements de CBV influenceront également le signal HbD, tout comme les changements de saturation artérielle en O2 (saO2) et les changements du taux métabolique cérébral pour l'oxygène. .
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
oxygénation cérébrale
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2011
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2010
Première publication (Estimation)
24 décembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 décembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2010
Dernière vérification
1 décembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 3
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .