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Mesure de l'oxygénation cérébrale à l'aide de la méthode NIRS chez les prématurés atteints d'hémorragie intracrânienne

Le but de l'étude a été d'étudier l'indice d'oxygénation du tissu cérébral (c-TOI) mesuré par spectroscopie proche infrarouge (NIRS) chez les prématurés atteints d'hémorragie intracrânienne.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hamamönü
      • Ankara, Hamamönü, Turquie, 06330
        • Recrutement
        • Melek Akar
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • melek akar, M,D

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 jour à 3 jours (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

clinique de soins primaires

La description

Critère d'intégration:

.Nouveau-nés prématurés de moins de 34 semaines de gestation atteints d'hémorragie intracrânienne

Critère d'exclusion:

  • état septique
  • NCA
  • anomalies congénitales
  • hydrocéphalie
  • infections intracrâniennes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe d'étude, groupe de contrôle
Le NIRS à onde continue est une méthode de mesure de l'oxygénation cérébrale et de l'hémodynamique. Cette méthode est non invasive, continue et peut également être utilisée comme surveillance au chevet du patient. Avec le NIRS à onde continue, seuls les changements de concentration d'oxyhémoglobine (O2Hb) et de désoxyhémoglobine (HHb) peuvent être mesurés, et non le niveau absolu de ces paramètres. Il a été démontré que les changements de concentration d'HbD (O2Hb - HHb) reflètent les changements de CBF. Ainsi, la surveillance continue des changements de concentration d'HbD peut être utilisée comme indicateur des changements de CBF, mais les changements de CBV influenceront également le signal HbD, tout comme les changements de saturation artérielle en O2 (saO2) et les changements du taux métabolique cérébral pour l'oxygène. .

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
oxygénation cérébrale
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2011

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2010

Première publication (Estimation)

24 décembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 décembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2010

Dernière vérification

1 décembre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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