- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01266889
Az agy oxigénellátásának mérése NIRS módszerrel intrakraniális haemorrhagiában szenvedő koraszülötteknél
2010. december 23. frissítette: Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
A vizsgálat célja a közeli infravörös spektroszkópiával (NIRS) mért agyszöveti oxigenizációs index (c-TOI) vizsgálata volt intracranialis haemorrhagiában szenvedő koraszülötteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hamamönü
-
Ankara, Hamamönü, Pulyka, 06330
- Toborzás
- Melek Akar
-
Kapcsolatba lépni:
- melek akar, M.D
- Telefonszám: +90 505 255 05 18
- E-mail: melek_akar@yahoo.com.tr
-
Kutatásvezető:
- melek akar, M,D
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 nap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
alapellátási klinika
Leírás
Bevételi kritériumok:
.<34 terhességi hét intracranialis haemorrhagiában szenvedő koraszülöttek
Kizárási kritériumok:
- vérmérgezés
- NEC
- veleszületett rendellenességek
- vízfejűség
- intracranialis fertőzések
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
vizsgálati csoport, kontrollcsoport
|
A folyamatos hullámú NIRS az agyi oxigénellátás és a hemodinamika mérésére szolgáló módszer.
Ez a módszer non-invazív, folyamatos, és ágy melletti monitorozásként is használható.
A folyamatos hullámú NIRS-sel csak az oxihemoglobin (O2Hb) és a dezoxihemoglobin (HHb) koncentrációjának változása mérhető, ezen paraméterek abszolút szintje nem.
Kimutatták, hogy a HbD koncentrációjának változásai (O2Hb - HHb) a CBF változásait tükrözik.
Tehát a HbD-koncentráció változásának folyamatos monitorozása felhasználható a CBF változásainak indikátoraként, de a CBV változásai is befolyásolják a HbD jelet, csakúgy, mint az artériás O2 telítettség (saO2) változása és az agyi oxigén anyagcsere sebességének változásai. .
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
agyi oxigénellátás
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2011. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2011. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. december 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. december 23.
Első közzététel (Becslés)
2010. december 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. december 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. december 23.
Utolsó ellenőrzés
2010. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a készülék: INVOS 5100
-
Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education...BefejezveA koraszülöttek helyzeti változásaiPulyka
-
Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education...IsmeretlenAgyi oxigénellátás | Perifériás oxigénellátás | Policitémiás csecsemőkPulyka
-
Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education...Ismeretlen
-
Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education...IsmeretlenAnémiás koraszülöttek, agyi oxigenizáció, szomatikus oxigénellátás, vérátömlesztésPulyka
-
University of California, IrvineMegszűntA koszorúér-betegség | Szívbillentyű betegségEgyesült Államok
-
University Hospital, GhentBefejezve
-
Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education...IsmeretlenA magzat koraszülöttségePulyka
-
Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education...FelfüggesztettLégzési distressz szindróma | KoraszülöttségPulyka
-
Cairo UniversityIsmeretlenVeleszületett rekeszizomsérv | Tracheo nyelőcső fisztula
-
Istanbul Training and Research HospitalBefejezveKoraszülöttkori retinopátia | Mydriasis | Újszülöttkori betegség | Fájdalomcsillapító mellékhatásPulyka