Medición de la Oxigenación Cerebral Mediante el Método NIRS en Recién Nacidos Prematuros con Hemorragia Intracraneal
23 de diciembre de 2010 actualizado por: Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
El objetivo del estudio fue investigar el índice de oxigenación del tejido cerebral (c-TOI) medido por espectroscopía de infrarrojo cercano (NIRS) en los recién nacidos prematuros con hemorragia intracraneal.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hamamönü
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Ankara, Hamamönü, Pavo, 06330
- Reclutamiento
- Melek Akar
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Contacto:
- melek akar, M.D
- Número de teléfono: +90 505 255 05 18
- Correo electrónico: melek_akar@yahoo.com.tr
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Investigador principal:
- melek akar, M,D
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 día a 3 días (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
clínica de primer cuidado
Descripción
Criterios de inclusión:
.<34 semanas de gestación prematuros con hemorragia intracraneal
Criterio de exclusión:
- septicemia
- Comité ejecutivo nacional
- anomalías congénitas
- hidrocefalia
- infecciones intracraneales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo de estudio, grupo de control
|
La NIRS de onda continua es un método para medir la oxigenación cerebral y la hemodinámica.
Este método no es invasivo, es continuo y también se puede utilizar como monitorización de cabecera.
Con NIRS de onda continua solo se pueden medir los cambios en la concentración de oxihemoglobina (O2Hb) y desoxihemoglobina (HHb), no el nivel absoluto de estos parámetros.
Se ha demostrado que los cambios en la concentración de HbD (O2Hb - HHb) reflejan cambios en el FSC.
Por lo tanto, la monitorización continua de los cambios en la concentración de HbD puede usarse como un indicador de los cambios en el CBF, pero los cambios en el CBV también influirán en la señal de HbD, al igual que los cambios en la saturación arterial de O2 (saO2) y los cambios en la tasa metabólica cerebral de oxígeno. .
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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oxigenacion cerebral
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de diciembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de diciembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2010
Última verificación
1 de diciembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 3
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