- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01266889
Mätning av cerebral syresättning med NIRS-metoden hos för tidigt födda barn med intrakraniell blödning
23 december 2010 uppdaterad av: Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Syftet med studien undersökte cerebral tissue oxygenation index (c-TOI) mätt med nära infraröd spektroskopi (NIRS) hos för tidigt födda barn med intrakraniell blödning.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: ugur dilmen, proff
- Telefonnummer: +90 312 506 5270
- E-post: ugurdilmen@gmail.com
Studieorter
-
-
Hamamönü
-
Ankara, Hamamönü, Kalkon, 06330
- Rekrytering
- Melek Akar
-
Kontakt:
- melek akar, M.D
- Telefonnummer: +90 505 255 05 18
- E-post: melek_akar@yahoo.com.tr
-
Huvudutredare:
- melek akar, M,D
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 dag till 3 dagar (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
primer care klinik
Beskrivning
Inklusionskriterier:
.<34 graviditetsvecka för tidigt födda barn med intrakraniell blödning
Exklusions kriterier:
- sepsis
- NEC
- medfödda abnormiteter
- hydrocephalus
- intrakraniella infektioner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
studiegrupp, kontrollgrupp
|
Continuous wave NIRS är en metod för mätning av cerebral syresättning och hemodynamik.
Denna metod är icke-invasiv, kontinuerlig och kan även användas som övervakning vid sängkanten.
Med kontinuerlig våg NIRS kan endast förändringar i koncentrationen av oxihemoglobin (O2Hb) och deoxihemoglobin (HHb) mätas, inte den absoluta nivån av dessa parametrar.
Det har visats att förändringar i koncentrationen av HbD (O2Hb - HHb) återspeglar förändringar i CBF.
Så, kontinuerlig övervakning av förändringar i koncentrationen av HbD kan användas som en indikator på förändringar i CBF, men förändringar i CBV kommer också att påverka HbD-signalen, liksom förändringar i arteriell O2-mättnad (saO2) och förändringar i cerebral metabolisk hastighet för syre .
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
cerebral syresättning
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2010
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2011
Avslutad studie (Förväntat)
1 maj 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 december 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 december 2010
Första postat (Uppskatta)
24 december 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 december 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 december 2010
Senast verifierad
1 december 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 3
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på enhet: INVOS 5100
-
Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education...AvslutadPositionella förändringar av för tidigt födda barnKalkon
-
Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education...OkändCerebral syresättning | Perifer syresättning | Polycytemi spädbarnKalkon
-
Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education...OkändAnemiska prematurer, cerebral syresättning, somatisk syresättning, blodtransfusionKalkon
-
Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education...Okänd
-
University of California, IrvineAvslutadKranskärlssjukdom | HjärtklaffssjukdomFörenta staterna
-
University Hospital, GhentAvslutad
-
Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education...UpphängdRespiratory Distress Syndrome | PrematuritetKalkon
-
Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education...OkändPrematuritet hos fostretKalkon
-
Cairo UniversityOkändMedfödd diafragmabråck | Trakeo Esophageal Fistel
-
Istanbul Training and Research HospitalAvslutadPrematuritets retinopati | Mydriasis | Neonatal sjukdom | Analgetisk biverkningKalkon