- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01266889
Måling af cerebral iltning ved hjælp af NIRS-metoden hos præmature spædbørn med intrakraniel blødning
23. december 2010 opdateret af: Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Formålet med undersøgelsen var undersøgt cerebralt vævsoxygeneringsindeks (c-TOI) målt ved nær infrarød spektroskopi (NIRS) hos præmature spædbørn med intrakraniel blødning.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hamamönü
-
Ankara, Hamamönü, Kalkun, 06330
- Rekruttering
- Melek Akar
-
Kontakt:
- melek akar, M.D
- Telefonnummer: +90 505 255 05 18
- E-mail: melek_akar@yahoo.com.tr
-
Ledende efterforsker:
- melek akar, M,D
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 dag til 3 dage (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
primer care klinik
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
.<34 svangerskabsuge for tidligt fødte spædbørn med intrakraniel blødning
Ekskluderingskriterier:
- sepsis
- NEC
- medfødte abnormiteter
- hydrocephalus
- intrakranielle infektioner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
studiegruppe, kontrolgruppe
|
Kontinuerlig bølge NIRS er en metode til måling af cerebral iltning og hæmodynamik.
Denne metode er ikke-invasiv, kontinuerlig og kan også bruges som overvågning ved sengekanten.
Med kontinuerlig bølge NIRS kan kun ændringer i koncentrationen af oxyhæmoglobin (O2Hb) og deoxyhæmoglobin (HHb) måles, ikke det absolutte niveau af disse parametre.
Det er vist, at ændringer i koncentrationen af HbD (O2Hb - HHb) afspejler ændringer i CBF.
Så kontinuerlig overvågning af ændringer i koncentrationen af HbD kan bruges som en indikator for ændringer i CBF, men ændringer i CBV vil også påvirke HbD-signalet, ligesom ændringer i arteriel O2-mætning (saO2) og ændringer i cerebral metabolisk hastighed for ilt. .
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
cerebral iltning
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2010
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2011
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. december 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. december 2010
Først opslået (Skøn)
24. december 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. december 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. december 2010
Sidst verificeret
1. december 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 3
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med enhed: INVOS 5100
-
Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education...AfsluttetPositionelle ændringer af for tidligt fødte spædbørnKalkun
-
Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education...UkendtCerebral iltning | Perifer iltning | Polycytæmiske spædbørnKalkun
-
Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education...UkendtAnæmiske præmature, cerebral iltning, somatisk iltning, blodtransfusionKalkun
-
Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education...Ukendt
-
University of California, IrvineAfsluttetKoronararteriesygdom | HjerteklapsygdomForenede Stater
-
University Hospital, GhentAfsluttet
-
Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education...SuspenderetRespiratory Distress Syndrome | PræmaturitetKalkun
-
Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education...UkendtFosterets præmaturitetKalkun
-
Cairo UniversityUkendtMedfødt diafragmabrok | Tracheo Esophageal Fistel
-
Istanbul Training and Research HospitalAfsluttetRetinopati af præmaturitet | Mydriasis | Neonatal sygdom | Analgetisk bivirkningKalkun