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Misurazione dell'ossigenazione cerebrale utilizzando il metodo NIRS nei neonati prematuri con emorragia intracranica

23 dicembre 2010 aggiornato da: Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Lo scopo dello studio è stato indagare l'indice di ossigenazione del tessuto cerebrale (c-TOI) misurato mediante spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) nei neonati pretermine con emorragia intracranica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Hamamönü
      • Ankara, Hamamönü, Tacchino, 06330
        • Reclutamento
        • Melek Akar
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • melek akar, M,D

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 giorno a 3 giorni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

clinica di cura primaria

Descrizione

Criterio di inclusione:

.<34 settimane di gestazione neonati prematuri con emorragia intracranica

Criteri di esclusione:

  • sepsi
  • NEC
  • anomalie congenite
  • idrocefalo
  • infezioni intracraniche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di studio, gruppo di controllo
Dispositivo: dispositivo: INVOS 5100
Il NIRS a onda continua è un metodo per la misurazione dell'ossigenazione cerebrale e dell'emodinamica. Questo metodo è non invasivo, continuo e può essere utilizzato anche come monitoraggio al letto del paziente. Con il NIRS a onda continua è possibile misurare solo le variazioni della concentrazione di ossiemoglobina (O2Hb) e deossiemoglobina (HHb), non il livello assoluto di questi parametri. È stato dimostrato che i cambiamenti nella concentrazione di HbD (O2Hb - HHb) riflettono i cambiamenti nel CBF. Pertanto, il monitoraggio continuo dei cambiamenti nella concentrazione di HbD può essere utilizzato come indicatore dei cambiamenti nel CBF, ma anche i cambiamenti nel CBV influenzeranno il segnale HbD, così come i cambiamenti nella saturazione arteriosa dell'O2 (saO2) e i cambiamenti nel tasso metabolico cerebrale per l'ossigeno .

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
ossigenazione cerebrale
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2010

Primo Inserito (Stima)

24 dicembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 dicembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 dicembre 2010

Ultimo verificato

1 dicembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su dispositivo: INVOS 5100

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