- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01267773
Léčba problémů s chováním a deprese
20. března 2013 aktualizováno: Jennifer Wolff, Rhode Island Hospital
Léčba komorbidních problémů s chováním mládeže a deprese
Bylo zjištěno, že současné problémy s depresí a chováním jsou spojeny se zvýšeným rizikem pro druhé a zvýšeným rizikem negativních výsledků.
Tato studie vyvine rodinný protokol kognitivně behaviorální léčby pro mladé lidi s problémy s chováním i depresí, který bude podáván v průběhu šesti měsíců.
Mladí lidé s komorbidními problémy s chováním a depresí budou zařazeni do experimentálního stavu nebo léčby jako obvykle v prostředí komunitní péče.
Manuál léčby bude podle potřeby revidován.
Mládež bude hodnocena před a po léčbě, aby se prozkoumal potenciál programu.
Cílem tohoto výzkumu je vyvinout komplexnější ambulantní léčbu mládeže s problémy s chováním i depresí.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
- Nábor
- Rhode Island Hospital
-
Kontakt:
- Jennifer C Wolff, PhD
- Telefonní číslo: 401-444-3790
- E-mail: jwolff2@lifespan.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 14 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 8-14 let
- Diagnostika ODD nebo CD
- Diagnóza deprese
- Mluví anglicky
Kritéria vyloučení:
- Vývojové/kognitivní zpoždění
- Látková závislost
- Psychotická porucha nebo symptomy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Integrovaná léčba
|
|
|
Aktivní komparátor: Sekvenční léčba
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky deprese
Časové okno: výchozí stav do týdne 24
|
Změna příznaků deprese od výchozího stavu do týdne 24 bude měřena pomocí inventáře dětské deprese
|
výchozí stav do týdne 24
|
|
opoziční příznaky
Časové okno: výchozí stav do týdne 24
|
změna symptomů opozičnosti od výchozího stavu do 24. týdne bude měřena pomocí škály disruptivních poruch chování
|
výchozí stav do týdne 24
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer C Wolff, PhD, Rhode Island Hospital/Brown University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. listopadu 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. prosince 2010
První zveřejněno (Odhad)
29. prosince 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. března 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2013
Naposledy ověřeno
1. března 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MH086606
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Integrovaná léčba
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Stanford UniversityUniversity of California, Santa BarbaraZatím nenabírámePoruchou autistického spektra
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktivní, ne nábor
-
Stanford UniversityDokončenoSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Yale UniversitySimons FoundationDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNáborUrychlené částečné ozařování prsu v reálném čase MRI řízené 3 frakcemi u časné rakoviny prsu (MAPBI)Rakovina prsu | DCIS | LCISSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoIntelektuální postižení | Zpoždění řeči | Jazyková poruchaSpojené státy
-
Next Science TMDoctors Research Network; Tissue Analytics; NTS VenturesNeznámý