- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01267773
Leczenie problemów z zachowaniem i depresji
20 marca 2013 zaktualizowane przez: Jennifer Wolff, Rhode Island Hospital
Leczenie współistniejących problemów z zachowaniem młodzieży i depresji
Stwierdzono, że jednoczesne występowanie depresji i problemów z zachowaniem wiąże się ze zwiększonym ryzykiem dla drugiej osoby i zwiększonym ryzykiem negatywnych skutków.
W ramach tego badania zostanie opracowany rodzinny protokół terapii poznawczo-behawioralnej dla młodzieży z problemami z zachowaniem i depresją, który będzie stosowany przez sześć miesięcy.
Młodzież ze współistniejącymi problemami z zachowaniem i depresją zostanie przydzielona do warunków eksperymentalnych lub leczenia jak zwykle w warunkach opieki środowiskowej.
Podręcznik leczenia będzie w razie potrzeby korygowany.
Młodzież zostanie oceniona przed i po leczeniu w celu zbadania potencjału programu.
Celem tych badań jest opracowanie bardziej kompleksowego leczenia ambulatoryjnego młodzieży z zaburzeniami zachowania i depresją.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
- Rekrutacyjny
- Rhode Island Hospital
-
Kontakt:
- Jennifer C Wolff, PhD
- Numer telefonu: 401-444-3790
- E-mail: jwolff2@lifespan.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 14 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 8-14 lat
- Diagnoza ODD lub CD
- Diagnoza depresji
- Mówi po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Opóźnienia rozwojowe/poznawcze
- Uzależnienie od substancji
- Zaburzenia psychotyczne lub objawy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zintegrowane leczenie
|
|
|
Aktywny komparator: Leczenie sekwencyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy depresji
Ramy czasowe: poziom wyjściowy do 24 tygodnia
|
Zmiana objawów depresji od wartości początkowej do tygodnia 24 będzie mierzona za pomocą Inwentarza Depresji Dziecięcej
|
poziom wyjściowy do 24 tygodnia
|
|
objawy opozycyjne
Ramy czasowe: poziom wyjściowy do 24 tygodnia
|
zmiana objawów sprzeciwu od wartości wyjściowej do tygodnia 24 będzie mierzona za pomocą Skali Zaburzeń Zachowania
|
poziom wyjściowy do 24 tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer C Wolff, PhD, Rhode Island Hospital/Brown University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 listopada 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 grudnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 grudnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 marca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MH086606
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zintegrowane leczenie
-
Liu ZhihanAktywny, nie rekrutującyInteligentne usługi opieki zintegrowanej i domuChiny
-
Scott & White Health PlanZakończonyPrzewlekła chorobaStany Zjednoczone
-
Candela CorporationJeszcze nie rekrutacjaChoroby naczyniowe | Trądzik różowaty | Plama z wina porto
-
Abilion Medical Systems ABInsamlingsstiftelsen för främjande av forskning avseende INMEST; AureviaRekrutacyjny
-
Institute of Oncology LjubljanaZakończony
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Zakończony
-
Church & Dwight Company, Inc.TherametricsZakończonyPróchnica zębówStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyUpośledzenie funkcji poznawczych | Zaburzenia poznawcze w starszym wieku | Mobilność funkcjonalna | Zmiany równowagiPakistan
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Jeszcze nie rekrutacja
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityZakończonyPrzewlekłe zapalenie zatok | Chirurgia uszu, nosa i gardła | Fizjoterapii i Rehabilitacji | Osteopatyczna Manipulacja KraniosakralnaTurcja (Türkiye)