- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01267773
Tratamiento de Problemas de Conducta y Depresión
20 de marzo de 2013 actualizado por: Jennifer Wolff, Rhode Island Hospital
Tratamiento de problemas de conducta comórbida en jóvenes y depresión
Se ha encontrado que tener depresión y problemas de conducta al mismo tiempo está asociado con un mayor riesgo para el otro y un mayor riesgo de resultados negativos.
Este estudio desarrollará un protocolo de tratamiento cognitivo conductual basado en la familia para jóvenes con problemas de conducta y depresión, que se administrará en el transcurso de seis meses.
Los jóvenes con problemas de conducta comórbidos y depresión serán asignados a la condición experimental o al tratamiento habitual en un entorno de atención comunitaria.
El manual de tratamiento se revisará según sea necesario.
Los jóvenes serán evaluados antes y después del tratamiento para examinar el potencial del programa.
El objetivo de esta investigación es desarrollar un tratamiento ambulatorio más completo para jóvenes con problemas de conducta y depresión.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jennifer C Wolff, PhD
- Número de teléfono: 4014443790
- Correo electrónico: jwolff2@lifespan.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Reclutamiento
- Rhode Island Hospital
-
Contacto:
- Jennifer C Wolff, PhD
- Número de teléfono: 401-444-3790
- Correo electrónico: jwolff2@lifespan.org
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 14 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 8-14 años
- Diagnóstico de ODD o CD
- Diagnóstico de depresión
- Habla inglés
Criterio de exclusión:
- Retrasos cognitivos/del desarrollo
- La dependencia de sustancias
- Trastorno psicótico o síntomas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Tratamiento Integrado
|
|
Comparador activo: Tratamiento secuencial
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Síntomas de depresión
Periodo de tiempo: línea de base a la semana 24
|
El cambio en los síntomas de depresión desde el inicio hasta la semana 24 se medirá utilizando el Inventario de Depresión Infantil
|
línea de base a la semana 24
|
síntomas de oposición
Periodo de tiempo: línea de base a la semana 24
|
el cambio en los síntomas de oposición desde el inicio hasta la semana 24 se medirá utilizando la Escala de Trastornos de Comportamiento Disruptivo
|
línea de base a la semana 24
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer C Wolff, PhD, Rhode Island Hospital/Brown University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de diciembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de marzo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2013
Última verificación
1 de marzo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MH086606
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Tratamiento Integrado
-
Scott & White Health PlanTerminado
-
University of OklahomaTerminadoAumento de peso | Trastorno de alimentación Neonatal | Lactante de muy bajo peso al nacerEstados Unidos
-
Institut de cancérologie Strasbourg EuropeAún no reclutandoGlioblastoma Multiforme, Adulto
-
Gaylord Hospital, IncConnecticut Community FoundationInscripción por invitaciónCarrera | Lesión cerebral traumática | Trastorno neurológico | Lesión cerebral adquiridaEstados Unidos