- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01267773
Tratamento de Problemas de Conduta e Depressão
20 de março de 2013 atualizado por: Jennifer Wolff, Rhode Island Hospital
Tratamento de problemas de conduta com comorbidade juvenil e depressão
Verificou-se que ter depressão e problemas de conduta ao mesmo tempo está associado a um risco aumentado para o outro e a um risco aumentado de resultados negativos.
Este estudo desenvolverá um protocolo de tratamento cognitivo-comportamental de base familiar para jovens com problemas de conduta e depressão, que será administrado ao longo de seis meses.
Jovens com problemas de conduta comórbidos e depressão serão encaminhados para a condição experimental ou tratamento como de costume em um ambiente de atendimento comunitário.
O manual de tratamento será revisado conforme necessário.
Os jovens serão avaliados antes e depois do tratamento para examinar o potencial do programa.
O objetivo desta pesquisa é desenvolver um tratamento ambulatorial mais abrangente para jovens com problemas de conduta e depressão.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Recrutamento
- Rhode Island Hospital
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Contato:
- Jennifer C Wolff, PhD
- Número de telefone: 401-444-3790
- E-mail: jwolff2@lifespan.org
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 14 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 8-14 anos
- Diagnóstico de ODD ou CD
- Diagnóstico de Depressão
- Fala inglês
Critério de exclusão:
- Atrasos de desenvolvimento/cognitivos
- Dependência de substâncias
- Transtorno ou sintomas psicóticos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento Integrado
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Comparador Ativo: Tratamento sequencial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas de depressão
Prazo: linha de base até a semana 24
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A mudança nos sintomas de depressão desde o início até a semana 24 será medida usando o Inventário de Depressão Infantil
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linha de base até a semana 24
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sintomas de oposição
Prazo: linha de base até a semana 24
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a mudança nos sintomas de oposicionalidade desde o início até a semana 24 será medida usando a Escala de Transtornos de Comportamento Disruptivo
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linha de base até a semana 24
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer C Wolff, PhD, Rhode Island Hospital/Brown University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de dezembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
29 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de março de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2013
Última verificação
1 de março de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MH086606
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