- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01267773
Behandlung von Verhaltensproblemen und Depressionen
20. März 2013 aktualisiert von: Jennifer Wolff, Rhode Island Hospital
Behandlung von komorbiden Verhaltensproblemen und Depressionen bei Jugendlichen
Es wurde festgestellt, dass das gleichzeitige Auftreten von Depressionen und Verhaltensproblemen mit einem erhöhten Risiko für den anderen und einem erhöhten Risiko negativer Folgen verbunden ist.
In dieser Studie wird ein familienbasiertes kognitives Verhaltensbehandlungsprotokoll für Jugendliche mit Verhaltensproblemen und Depressionen entwickelt, das über einen Zeitraum von sechs Monaten verabreicht wird.
Jugendliche mit komorbiden Verhaltensproblemen und Depressionen werden wie in einer gemeinschaftlichen Pflegeeinrichtung üblich der experimentellen Erkrankung oder Behandlung zugeordnet.
Das Behandlungshandbuch wird bei Bedarf überarbeitet.
Jugendliche werden vor und nach der Behandlung beurteilt, um das Programmpotenzial zu prüfen.
Ziel dieser Forschung ist die Entwicklung einer umfassenderen ambulanten Behandlung für Jugendliche mit Verhaltensproblemen und Depressionen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
- Rekrutierung
- Rhode Island Hospital
-
Kontakt:
- Jennifer C Wolff, PhD
- Telefonnummer: 401-444-3790
- E-Mail: jwolff2@lifespan.org
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 14 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 8-14 Jahre alt
- Diagnose von ODD oder CD
- Diagnose einer Depression
- Spricht Englisch
Ausschlusskriterien:
- Entwicklungs-/kognitive Verzögerungen
- Drogenabhängigkeit
- Psychotische Störung oder Symptome
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Integrierte Behandlung
|
|
|
Aktiver Komparator: Sequentielle Behandlung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Depressionssymptome
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 24
|
Die Veränderung der Depressionssymptome vom Ausgangswert bis zur 24. Woche wird anhand des Children's Depression Inventory gemessen
|
Ausgangswert bis Woche 24
|
|
oppositionelle Symptome
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 24
|
Die Veränderung der Oppositionssymptome vom Ausgangswert bis zur 24. Woche wird anhand der Skala für störende Verhaltensstörungen gemessen
|
Ausgangswert bis Woche 24
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jennifer C Wolff, PhD, Rhode Island Hospital/Brown University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2010
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2013
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. November 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Dezember 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Dezember 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. März 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. März 2013
Zuletzt verifiziert
1. März 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MH086606
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