- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01267773
Magatartási problémák és depresszió kezelése
2013. március 20. frissítette: Jennifer Wolff, Rhode Island Hospital
A fiatalok komorbid magatartási problémáinak és depressziójának kezelése
Azt találták, hogy a depresszió és a magatartási problémák egyidejű fennállása a másik kockázatának növekedésével és a negatív kimenetelek fokozott kockázatával jár együtt.
Ez a tanulmány egy családi alapú kognitív viselkedési kezelési protokollt dolgoz ki magatartási problémákkal és depresszióval küzdő fiatalok számára, amelyet hat hónapon keresztül kell beadni.
A komorbid magatartási problémákkal és depresszióval küzdő fiatalokat a szokásos módon közösségi gondozási környezetben kísérleti állapotba vagy kezelésbe kell rendelni.
A kezelési útmutatót szükség szerint felülvizsgálják.
A fiatalokat a kezelés előtt és után felmérik, hogy megvizsgálják a programban rejlő lehetőségeket.
A kutatás célja egy átfogóbb ambuláns kezelés kidolgozása magatartási problémákkal és depresszióval küzdő fiatalok számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
- Toborzás
- Rhode Island Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jennifer C Wolff, PhD
- Telefonszám: 401-444-3790
- E-mail: jwolff2@lifespan.org
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
8 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 8-14 éves korig
- ODD vagy CD diagnózisa
- A depresszió diagnózisa
- Angolul beszél
Kizárási kritériumok:
- Fejlődési/kognitív késések
- Anyagfüggőség
- Pszichotikus rendellenesség vagy tünetek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Integrált kezelés
|
|
|
Aktív összehasonlító: Szekvenciális kezelés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depressziós tünetek
Időkeret: alapérték a 24. hétig
|
A depresszió tüneteinek változását a kiindulási állapottól a 24. hétig a Children's Depression Inventory segítségével mérjük
|
alapérték a 24. hétig
|
|
ellentétes tünetek
Időkeret: alapérték a 24. hétig
|
Az oppozicionalitás tüneteinek változását a kiindulási állapottól a 24. hétig a zavaró viselkedési zavarok skála segítségével mérjük
|
alapérték a 24. hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jennifer C Wolff, PhD, Rhode Island Hospital/Brown University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2013. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2013. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. november 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. december 28.
Első közzététel (Becslés)
2010. december 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. március 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. március 20.
Utolsó ellenőrzés
2013. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MH086606
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .