- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01267773
Behandeling van gedragsproblemen en depressie
20 maart 2013 bijgewerkt door: Jennifer Wolff, Rhode Island Hospital
Behandeling van jeugdcomorbide gedragsproblemen en depressie
Het is gebleken dat het tegelijkertijd hebben van zowel depressie als gedragsproblemen gepaard gaat met een verhoogd risico voor de ander en een verhoogd risico op negatieve uitkomsten.
Deze studie zal een familiegebaseerd behandelprotocol voor cognitief gedrag ontwikkelen voor jongeren met zowel gedragsproblemen als depressie, dat in de loop van zes maanden zal worden uitgevoerd.
Jongeren met comorbide gedragsproblemen en depressie worden ingedeeld in de experimentele conditie of behandeling zoals gebruikelijk in een thuiszorgsetting.
Waar nodig wordt het behandelhandboek aangepast.
Jongeren worden voor en na de behandeling beoordeeld om het programmapotentieel te onderzoeken.
Het doel van dit onderzoek is om een meer omvattende poliklinische behandeling te ontwikkelen voor jongeren met zowel gedragsproblemen als depressie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
- Werving
- Rhode Island Hospital
-
Contact:
- Jennifer C Wolff, PhD
- Telefoonnummer: 401-444-3790
- E-mail: jwolff2@lifespan.org
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 14 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 8-14 jaar oud
- Diagnose van ODD of CD
- Diagnose van depressie
- Spreekt Engels
Uitsluitingscriteria:
- Ontwikkelings-/cognitieve vertragingen
- Substantie afhankelijkheid
- Psychotische stoornis of symptomen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Geïntegreerde behandeling
|
|
|
Actieve vergelijker: Sequentiële behandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie Symptomen
Tijdsspanne: basislijn tot week 24
|
Verandering in depressiesymptomen vanaf baseline tot week 24 zal worden gemeten met behulp van de Children's Depression Inventory
|
basislijn tot week 24
|
|
oppositionele symptomen
Tijdsspanne: basislijn tot week 24
|
verandering in symptomen van oppositionaliteit vanaf baseline tot week 24 zal worden gemeten met behulp van de Disruptive Behavior Disorders Scale
|
basislijn tot week 24
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer C Wolff, PhD, Rhode Island Hospital/Brown University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2010
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 november 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 december 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
29 december 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 maart 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 maart 2013
Laatst geverifieerd
1 maart 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MH086606
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .