- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01267773
Behandling av uppförandeproblem och depression
20 mars 2013 uppdaterad av: Jennifer Wolff, Rhode Island Hospital
Behandling av ungdomskomorbida beteendeproblem och depression
Att ha både depression och beteendeproblem samtidigt har visat sig vara associerat med ökad risk för den andra och ökad risk för negativa utfall.
Denna studie kommer att utveckla ett familjebaserat kognitivt beteendebehandlingsprotokoll för ungdomar med både beteendeproblem och depression, som kommer att administreras under loppet av sex månader.
Ungdomar med samsjukliga beteendeproblem och depression kommer att tilldelas det experimentella tillståndet eller behandling som vanligt i en kommunal vårdmiljö.
Behandlingshandboken kommer att revideras vid behov.
Ungdomar kommer att bedömas före och efter behandlingen för att undersöka programpotentialen.
Målet med denna forskning är att utveckla en mer omfattande öppenvårdsbehandling för ungdomar med både beteendeproblem och depression.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
- Rekrytering
- Rhode Island Hospital
-
Kontakt:
- Jennifer C Wolff, PhD
- Telefonnummer: 401-444-3790
- E-post: jwolff2@lifespan.org
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år till 14 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 8-14 år gammal
- Diagnos av ODD eller CD
- Diagnos av depression
- Talar engelska
Exklusions kriterier:
- Utvecklings-/kognitiva förseningar
- Substansberoende
- Psykotisk störning eller symtom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Integrerad behandling
|
|
|
Aktiv komparator: Sekventiell behandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depression Symtom
Tidsram: baslinje till vecka 24
|
Förändring i depressionssymtom från baslinjen till vecka 24 kommer att mätas med hjälp av Children's Depression Inventory
|
baslinje till vecka 24
|
|
oppositionella symtom
Tidsram: baslinje till vecka 24
|
förändring i symtom på oppositionalitet från baslinjen till vecka 24 kommer att mätas med hjälp av Disruptive Behaviour Disorders Scale
|
baslinje till vecka 24
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jennifer C Wolff, PhD, Rhode Island Hospital/Brown University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2010
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 maj 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 november 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2010
Första postat (Uppskatta)
29 december 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 mars 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2013
Senast verifierad
1 mars 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MH086606
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .