- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01267773
Trattamento dei problemi di condotta e depressione
20 marzo 2013 aggiornato da: Jennifer Wolff, Rhode Island Hospital
Trattamento di problemi di condotta e depressione in comorbidità giovanile
È stato riscontrato che avere contemporaneamente problemi di depressione e di condotta è associato a un aumento del rischio per l'altro e un aumento del rischio di esiti negativi.
Questo studio svilupperà un protocollo di trattamento cognitivo comportamentale basato sulla famiglia per i giovani con problemi di condotta e depressione, che verrà somministrato nel corso di sei mesi.
I giovani con problemi di condotta in comorbilità e depressione saranno assegnati alla condizione sperimentale o al trattamento come di consueto in un ambiente di assistenza comunitaria.
Il manuale di trattamento sarà rivisto secondo necessità.
I giovani saranno valutati prima e dopo il trattamento per esaminare il potenziale del programma.
L'obiettivo di questa ricerca è sviluppare un trattamento ambulatoriale più completo per i giovani con problemi di condotta e depressione.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
- Reclutamento
- Rhode Island Hospital
-
Contatto:
- Jennifer C Wolff, PhD
- Numero di telefono: 401-444-3790
- Email: jwolff2@lifespan.org
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 14 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 8-14 anni
- Diagnosi di DISPARI o CD
- Diagnosi di depressione
- Parla inglese
Criteri di esclusione:
- Ritardi di sviluppo/cognitivi
- Dipendenza da sostanze
- Disturbo o sintomi psicotici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Trattamento Integrato
|
|
|
Comparatore attivo: Trattamento sequenziale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sintomi di depressione
Lasso di tempo: basale alla settimana 24
|
La variazione dei sintomi della depressione dal basale alla settimana 24 sarà misurata utilizzando il Children's Depression Inventory
|
basale alla settimana 24
|
|
sintomi oppositivi
Lasso di tempo: basale alla settimana 24
|
il cambiamento dei sintomi di oppositività dal basale alla settimana 24 sarà misurato utilizzando la scala dei disturbi del comportamento dirompente
|
basale alla settimana 24
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer C Wolff, PhD, Rhode Island Hospital/Brown University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2010
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 novembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 dicembre 2010
Primo Inserito (Stima)
29 dicembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 marzo 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 marzo 2013
Ultimo verificato
1 marzo 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MH086606
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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