- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01272427
Glukóza, syrovátkový protein a čas do dalšího jídla o příjmu potravy u dětí
13. února 2013 aktualizováno: G. Harvey Anderson, University of Toronto
Vliv glukózy, syrovátkového proteinu a času do dalšího jídla na příjem potravy a subjektivní chuť k jídlu u dětí s normální hmotností a nadváhou/obezitou
Výzkumníci předpokládají, že glukóza a syrovátkový protein podané 30 a 60 minut před jídlem z pizzy budou mít různé účinky na příjem potravy u dospívajících dětí a budou záviset na pubertální fázi.
Příjem potravy bude měřen 30 a 60 minut po glukóze (0,75
g glukózy/kg tělesné hmotnosti), syrovátkový protein (0,75 g glukózy/kg tělesné hmotnosti) nebo slazený nekalorický nápoj.
Měřit se bude i subjektivní apetit.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3E2
- Department of Nutritional Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
9 let až 14 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti bez emocionálních, behaviorálních nebo učebních problémů
Kritéria vyloučení:
- děti s podváhou
- děti s emocionálními problémy, problémy s chováním nebo s učením
- děti, které nemají rády jídlo ve studiu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: nekalorický nápoj
nekalorický slazený nápoj podávaný 30 minut před jídlem
|
0,15 g sukralózy přidáno do vody
|
|
Experimentální: nekalorický nápoj (60 minut)
nekalorický slazený nápoj podávaný 60 minut před jídlem
|
0,15 g sukralózy přidáno do vody
|
|
Experimentální: glukózový nápoj
glukózový nápoj podávaný 30 minut před jídlem
|
0,75 g/kg tělesné hmotnosti glukózy přidané do vody
|
|
Experimentální: glukózový nápoj (60 minut)
glukózový nápoj podávaný 60 minut před jídlem
|
0,75 g/kg tělesné hmotnosti glukózy přidané do vody
|
|
Experimentální: syrovátkový proteinový nápoj
syrovátkový proteinový nápoj podávaný 30 minut před jídlem
|
0,75 g/kg tělesné hmotnosti syrovátkového proteinu přidaného do vody
|
|
Experimentální: syrovátkový proteinový nápoj (60 min)
syrovátkový proteinový nápoj podávaný 60 minut před jídlem
|
0,75 g/kg tělesné hmotnosti syrovátkového proteinu přidaného do vody
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Příjem potravy (kcal)
Časové okno: 30 a 60 minut po ošetření
|
30 a 60 minut po ošetření
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
subjektivní chuť k jídlu
Časové okno: 0-120 min
|
0-120 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Harvey Anderson, PhD, University of Toronto
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. ledna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. ledna 2011
První zveřejněno (Odhad)
7. ledna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. února 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2013
Naposledy ověřeno
1. února 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FoodIntakeKids_21595
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .