- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01272427
Glukos, vassleprotein och tid till nästa måltid om måltidsintag hos barn
13 februari 2013 uppdaterad av: G. Harvey Anderson, University of Toronto
Effekten av glukos, vassleprotein och tid till nästa måltid på matintag och subjektiv aptit hos normalviktiga och överviktiga/fetma barn
Utredarna antar att glukos och vassleprotein som ges 30 och 60 minuter före en pizzamåltid kommer att utöva olika effekter på födointaget hos ungdomar och kommer att bero på pubertetsstadiet.
Matintag kommer att mätas 30 och 60 minuter efter en glukos (0,75
g glukos/kg kroppsvikt), vassleprotein (0,75 g glukos/kg kroppsvikt) eller sötad dryck utan kalorier.
Subjektiv aptit kommer också att mätas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3E2
- Department of Nutritional Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
9 år till 14 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barn utan känslomässiga, beteendemässiga eller inlärningsproblem
Exklusions kriterier:
- underviktiga barn
- barn med känslomässiga, beteendemässiga eller inlärningsproblem
- barn som ogillar mat i studier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: kalorifri dryck
kalorifri sötad dryck administrerad 30 minuter före måltid
|
0,15 g sukralos tillsatt vatten
|
|
Experimentell: kalorifri dryck (60 min)
kalorifri sötad dryck administrerad 60 minuter före måltid
|
0,15 g sukralos tillsatt vatten
|
|
Experimentell: glukosdryck
glukosdryck administrerad 30 minuter före måltid
|
0,75 g/kg kroppsvikt glukos tillsatt vatten
|
|
Experimentell: glukosdryck (60 min)
glukosdryck administrerad 60 minuter före måltid
|
0,75 g/kg kroppsvikt glukos tillsatt vatten
|
|
Experimentell: vassleproteindryck
vassleproteindryck administrerad 30 minuter före måltid
|
0,75 g/kg kroppsvikt vassleprotein tillsatt vatten
|
|
Experimentell: vassleproteindryck (60 min)
vassleproteindryck administrerad 60 minuter före måltid
|
0,75 g/kg kroppsvikt vassleprotein tillsatt vatten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Matintag (kcal)
Tidsram: 30 och 60 min efter behandlingen
|
30 och 60 min efter behandlingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
subjektiv aptit
Tidsram: 0-120 min
|
0-120 min
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Harvey Anderson, PhD, University of Toronto
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 januari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2011
Första postat (Uppskatta)
7 januari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 februari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2013
Senast verifierad
1 februari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- FoodIntakeKids_21595
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .