- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01272427
Glukoza, białko serwatki i czas do następnego posiłku na spożycie posiłków w czasie posiłku u dzieci
13 lutego 2013 zaktualizowane przez: G. Harvey Anderson, University of Toronto
Wpływ glukozy, białka serwatkowego i czasu do następnego posiłku na przyjmowanie pokarmu i subiektywny apetyt u dzieci z prawidłową masą ciała iz nadwagą/otyłością
Badacze wysuwają hipotezę, że glukoza i białko serwatkowe podane 30 i 60 minut przed posiłkiem w postaci pizzy będą miały różny wpływ na przyjmowanie pokarmu przez dorastające dzieci i będą zależały od etapu dojrzewania.
Spożycie pokarmu będzie mierzone po 30 i 60 minutach od oznaczenia glukozy (0,75
g glukozy/kg mc), białko serwatkowe (0,75 g glukozy/kg mc) lub słodzony napój bezkaloryczny.
Zmierzony zostanie również subiektywny apetyt.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3E2
- Department of Nutritional Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
9 lat do 14 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci bez problemów emocjonalnych, behawioralnych i edukacyjnych
Kryteria wyłączenia:
- dzieci z niedowagą
- dzieci z problemami emocjonalnymi, behawioralnymi lub naukowymi
- dzieci, które nie lubią jedzenia w nauce
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: napój bez kalorii
bezkaloryczny słodzony napój podawany 30 min przed posiłkiem
|
Do wody dodać 0,15 g sukralozy
|
Eksperymentalny: napój bezkaloryczny (60 min)
bezkaloryczny słodzony napój podawany 60 min przed posiłkiem
|
Do wody dodać 0,15 g sukralozy
|
Eksperymentalny: napój z glukozą
napój z glukozą podany 30 min przed posiłkiem
|
0,75 g/kg masy ciała glukozy dodanej do wody
|
Eksperymentalny: napój glukozowy (60 min)
napój z glukozą podany 60 min przed posiłkiem
|
0,75 g/kg masy ciała glukozy dodanej do wody
|
Eksperymentalny: napój z białka serwatki
napój z białkiem serwatkowym podawany 30 min przed posiłkiem
|
0,75 g/kg masy ciała białka serwatkowego dodanego do wody
|
Eksperymentalny: napój z białkiem serwatkowym (60 min)
napój z białkiem serwatkowym podawany 60 min przed posiłkiem
|
0,75 g/kg masy ciała białka serwatkowego dodanego do wody
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Spożycie pokarmu (kcal)
Ramy czasowe: 30 i 60 minut po zabiegu
|
30 i 60 minut po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
subiektywny apetyt
Ramy czasowe: 0-120 min
|
0-120 min
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Harvey Anderson, PhD, University of Toronto
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 stycznia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 stycznia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 lutego 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FoodIntakeKids_21595
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .