- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01272427
Glukose, myseprotein og tid til neste måltid på måltidsmatinntak hos barn
13. februar 2013 oppdatert av: G. Harvey Anderson, University of Toronto
Effekten av glukose, myseprotein og tid til neste måltid på matinntak og subjektiv appetitt hos normalvektige og overvektige/fedme barn
Etterforskerne antar at glukose og myseprotein gitt 30 og 60 minutter før et pizzamåltid vil ha ulike effekter på matinntaket hos ungdom, og vil avhenge av pubertetsstadiet.
Matinntak vil bli målt ved 30 og 60 minutter etter en glukose (0,75
g glukose/kg kroppsvekt), myseprotein (0,75 g glukose/kg kroppsvekt) eller søtet drikke uten kalorier.
Subjektiv appetitt vil også bli målt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 3E2
- Department of Nutritional Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
9 år til 14 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn uten følelsesmessige, atferdsmessige eller lærende problemer
Ekskluderingskriterier:
- undervektige barn
- barn med emosjonelle, atferdsmessige eller lærende problemer
- barn som misliker mat i studiet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: kalorifri drikke
ikke-kaloriholdig søtet drikke administrert 30 minutter før måltid
|
0,15 g sukralose tilsatt vann
|
Eksperimentell: ikke-kaloriholdig drikke (60 min)
ikke-kaloriholdig søtet drikke administrert 60 minutter før måltid
|
0,15 g sukralose tilsatt vann
|
Eksperimentell: glukosedrikk
glukosedrikk administrert 30 minutter før måltid
|
0,75 g/kg kroppsvekt glukose tilsatt vann
|
Eksperimentell: glukosedrikk (60 min)
glukosedrikk administrert 60 minutter før måltid
|
0,75 g/kg kroppsvekt glukose tilsatt vann
|
Eksperimentell: myseproteindrikk
myseproteindrikk administrert 30 minutter før måltid
|
0,75 g/kg kroppsvekt myseprotein tilsatt vann
|
Eksperimentell: myseproteindrikk (60 min)
myseproteindrikk administrert 60 minutter før måltid
|
0,75 g/kg kroppsvekt myseprotein tilsatt vann
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Matinntak (kcal)
Tidsramme: 30 og 60 min etter behandlingen
|
30 og 60 min etter behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
subjektiv appetitt
Tidsramme: 0-120 min
|
0-120 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Harvey Anderson, PhD, University of Toronto
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. januar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2011
Først lagt ut (Anslag)
7. januar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. februar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2013
Sist bekreftet
1. februar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FoodIntakeKids_21595
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .