- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01272427
Glukose, valleprotein og tid til næste måltid på måltidsindtagelse af børn
13. februar 2013 opdateret af: G. Harvey Anderson, University of Toronto
Effekten af glukose, valleprotein og tid til næste måltid på fødeindtagelse og subjektiv appetit hos normalvægtige og overvægtige/fede børn
Forskerne antager, at glukose og valleprotein givet 30 og 60 minutter før et pizzamåltid vil have forskellige effekter på fødeindtagelse hos unge børn og vil afhænge af pubertetsstadiet.
Fødeindtagelse vil blive målt 30 og 60 minutter efter en glukose (0,75
g glukose/kg kropsvægt), valleprotein (0,75 g glukose/kg kropsvægt) eller sødet ikke-kalorieholdigt drik.
Subjektiv appetit vil også blive målt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 3E2
- Department of Nutritional Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
9 år til 14 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn uden følelsesmæssige, adfærdsmæssige eller indlæringsmæssige problemer
Ekskluderingskriterier:
- undervægtige børn
- børn med følelsesmæssige, adfærdsmæssige eller indlæringsmæssige problemer
- børn, der ikke kan lide mad i studiet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: kaloriefri drik
ikke-kalorieholdig sødet drik administreret 30 minutter før måltidet
|
0,15 g sucralose tilsat vand
|
|
Eksperimentel: kaloriefri drik (60 min)
kaloriefri sødet drik indgivet 60 minutter før måltidet
|
0,15 g sucralose tilsat vand
|
|
Eksperimentel: glucose drik
glukosedrik indgivet 30 minutter før måltidet
|
0,75 g/kg kropsvægt af glukose tilsat vand
|
|
Eksperimentel: glukosedrik (60 min)
glukosedrik indgivet 60 minutter før måltidet
|
0,75 g/kg kropsvægt af glukose tilsat vand
|
|
Eksperimentel: valleproteindrik
valleproteindrik indgivet 30 minutter før måltidet
|
0,75 g/kg kropsvægt valleprotein tilsat vand
|
|
Eksperimentel: valleproteindrik (60 min.)
valleproteindrik indgivet 60 minutter før måltidet
|
0,75 g/kg kropsvægt valleprotein tilsat vand
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fødeindtag (kcal)
Tidsramme: 30 og 60 min efter behandlingen
|
30 og 60 min efter behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
subjektiv appetit
Tidsramme: 0-120 min
|
0-120 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Harvey Anderson, PhD, University of Toronto
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. januar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. januar 2011
Først opslået (Skøn)
7. januar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. februar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. februar 2013
Sidst verificeret
1. februar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FoodIntakeKids_21595
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .