- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01272427
Glukose, Molkenprotein und Zeit bis zur nächsten Mahlzeit zur Nahrungsaufnahme während der Mahlzeiten bei Kindern
13. Februar 2013 aktualisiert von: G. Harvey Anderson, University of Toronto
Die Wirkung von Glukose, Molkenprotein und der Zeit bis zur nächsten Mahlzeit auf die Nahrungsaufnahme und den subjektiven Appetit bei normalgewichtigen und übergewichtigen/fettleibigen Kindern
Die Forscher gehen davon aus, dass Glukose und Molkenprotein 30 und 60 Minuten vor einer Pizzamahlzeit verabreicht werden haben unterschiedliche Auswirkungen auf die Nahrungsaufnahme bei heranwachsenden Kindern und hängen vom Pubertätsstadium ab.
Die Nahrungsaufnahme wird 30 und 60 Minuten nach einem Glukosewert (0,75) gemessen
g Glukose/kg Körpergewicht), Molkenprotein (0,75 g Glukose/kg Körpergewicht) oder gesüßtes kalorienfreies Getränk.
Auch der subjektive Appetit wird gemessen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3E2
- Department of Nutritional Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
9 Jahre bis 14 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder ohne emotionale, Verhaltens- oder Lernprobleme
Ausschlusskriterien:
- untergewichtige Kinder
- Kinder mit emotionalen, Verhaltens- oder Lernproblemen
- Kinder, die im Studium keine Lebensmittel mögen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: kalorienfreies Getränk
kalorienfreies gesüßtes Getränk, das 30 Minuten vor der Mahlzeit verabreicht wird
|
0,15 g Sucralose zu Wasser gegeben
|
|
Experimental: kalorienfreies Getränk (60 Min.)
kalorienfreies gesüßtes Getränk, das 60 Minuten vor der Mahlzeit verabreicht wird
|
0,15 g Sucralose zu Wasser gegeben
|
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Experimental: Glukosegetränk
Glukosegetränk, das 30 Minuten vor der Mahlzeit verabreicht wird
|
0,75 g/kg Körpergewicht Glucose dem Wasser zugesetzt
|
|
Experimental: Glukosegetränk (60 Min.)
Glukosegetränk, das 60 Minuten vor der Mahlzeit verabreicht wird
|
0,75 g/kg Körpergewicht Glucose dem Wasser zugesetzt
|
|
Experimental: Molkenproteingetränk
Molkenproteingetränk, das 30 Minuten vor der Mahlzeit verabreicht wird
|
0,75 g/kg Körpergewicht Molkenprotein dem Wasser zugesetzt
|
|
Experimental: Molkenproteingetränk (60 Min.)
Molkenproteingetränk, das 60 Minuten vor der Mahlzeit verabreicht wird
|
0,75 g/kg Körpergewicht Molkenprotein dem Wasser zugesetzt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Nahrungsaufnahme (kcal)
Zeitfenster: 30 und 60 Minuten nach der Behandlung
|
30 und 60 Minuten nach der Behandlung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
subjektiver Appetit
Zeitfenster: 0-120 Min
|
0-120 Min
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Harvey Anderson, PhD, University of Toronto
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Januar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Januar 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Januar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. Februar 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Februar 2013
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- FoodIntakeKids_21595
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