- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01272427
Glucosa, Proteína de Suero y Tiempo hasta la Próxima Comida en la Ingesta de Alimentos a la Hora de la Comida en Niños
13 de febrero de 2013 actualizado por: G. Harvey Anderson, University of Toronto
El efecto de la glucosa, la proteína de suero y el tiempo hasta la siguiente comida sobre la ingesta de alimentos y el apetito subjetivo en niños con peso normal y con sobrepeso/obesidad
Los investigadores plantean la hipótesis de que la glucosa y la proteína de suero administradas 30 y 60 minutos antes de una comida de pizza ejercerán diferentes efectos sobre la ingesta de alimentos en niños adolescentes y dependerán de la etapa puberal.
La ingesta de alimentos se medirá a los 30 y 60 min después de una prueba de glucosa (0,75
g de glucosa/kg de peso corporal), proteína de suero (0,75 g de glucosa/kg de peso corporal) o bebida azucarada sin calorías.
También se medirá el apetito subjetivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5S 3E2
- Department of Nutritional Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 años a 14 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños sin problemas emocionales, de comportamiento o de aprendizaje
Criterio de exclusión:
- niños con bajo peso
- niños con problemas emocionales, de conducta o de aprendizaje
- niños a los que no les gustan los alimentos en estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: bebida sin calorias
bebida endulzada sin calorías administrada 30 min antes de la comida
|
0,15 g de sucralosa añadidos al agua
|
|
Experimental: bebida no calórica (60 min)
bebida endulzada sin calorías administrada 60 min antes de la comida
|
0,15 g de sucralosa añadidos al agua
|
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Experimental: bebida de glucosa
bebida de glucosa administrada 30 min antes de la comida
|
0,75 g/kg de peso corporal de glucosa añadida al agua
|
|
Experimental: bebida de glucosa (60 min)
bebida de glucosa administrada 60 min antes de la comida
|
0,75 g/kg de peso corporal de glucosa añadida al agua
|
|
Experimental: bebida de proteína de suero
bebida de proteína de suero administrada 30 minutos antes de la comida
|
0,75 g/kg de peso corporal de proteína de suero añadida al agua
|
|
Experimental: bebida de proteína de suero (60 min)
bebida de proteína de suero administrada 60 min antes de la comida
|
0,75 g/kg de peso corporal de proteína de suero añadida al agua
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Ingesta de alimentos (kcal)
Periodo de tiempo: 30 y 60 min después del tratamiento
|
30 y 60 min después del tratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
apetito subjetivo
Periodo de tiempo: 0-120 minutos
|
0-120 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Harvey Anderson, PhD, University of Toronto
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de enero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de febrero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2013
Última verificación
1 de febrero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FoodIntakeKids_21595
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