- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01272427
Glucosio, proteine del siero di latte e tempo per il pasto successivo sull'assunzione di cibo durante i pasti nei bambini
13 febbraio 2013 aggiornato da: G. Harvey Anderson, University of Toronto
L'effetto del glucosio, delle proteine del siero di latte e dell'ora del pasto successivo sull'assunzione di cibo e sull'appetito soggettivo nei bambini normopeso e in sovrappeso/obesi
I ricercatori ipotizzano che il glucosio e le proteine del siero di latte somministrate 30 e 60 minuti prima di un pasto a base di pizza eserciteranno effetti diversi sull'assunzione di cibo nei bambini adolescenti e dipenderanno dalla fase puberale.
L'assunzione di cibo sarà misurata a 30 e 60 minuti dopo una misurazione della glicemia (0,75
g di glucosio/kg di peso corporeo), proteine del siero di latte (0,75 g di glucosio/kg di peso corporeo) o bevanda non calorica zuccherata.
Sarà misurato anche l'appetito soggettivo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 3E2
- Department of Nutritional Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 9 anni a 14 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini senza problemi emotivi, comportamentali o di apprendimento
Criteri di esclusione:
- bambini sottopeso
- bambini con problemi emotivi, comportamentali o di apprendimento
- bambini che non amano i cibi durante lo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: bevanda non calorica
bevanda zuccherata non calorica somministrata 30 minuti prima del pasto
|
0,15 g di sucralosio aggiunti all'acqua
|
|
Sperimentale: bevanda non calorica (60 min)
bevanda zuccherata non calorica somministrata 60 minuti prima del pasto
|
0,15 g di sucralosio aggiunti all'acqua
|
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Sperimentale: bevanda al glucosio
bevanda a base di glucosio somministrata 30 minuti prima del pasto
|
0,75 g/kg di peso corporeo di glucosio aggiunto all'acqua
|
|
Sperimentale: bevanda al glucosio (60 min)
bevanda a base di glucosio somministrata 60 minuti prima del pasto
|
0,75 g/kg di peso corporeo di glucosio aggiunto all'acqua
|
|
Sperimentale: bevanda proteica del siero di latte
bevanda proteica del siero di latte somministrata 30 minuti prima dei pasti
|
0,75 g/kg di peso corporeo di proteine del siero di latte aggiunte all'acqua
|
|
Sperimentale: bevanda proteica del siero di latte (60 min)
bevanda proteica del siero di latte somministrata 60 minuti prima dei pasti
|
0,75 g/kg di peso corporeo di proteine del siero di latte aggiunte all'acqua
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Assunzione di cibo (kcal)
Lasso di tempo: 30 e 60 minuti dopo il trattamento
|
30 e 60 minuti dopo il trattamento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
appetito soggettivo
Lasso di tempo: 0-120 min
|
0-120 min
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Harvey Anderson, PhD, University of Toronto
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 gennaio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 gennaio 2011
Primo Inserito (Stima)
7 gennaio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 febbraio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 febbraio 2013
Ultimo verificato
1 febbraio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FoodIntakeKids_21595
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