CARDIA Brain MRI Substudy
Příspěvek diabetu a jeho příčin ke známkám stárnutí mozku u kohorty mladého až středního věku
Pozadí:
- Studie Coronary Artery Risk Development in Young Adults (CARDIA) je zkoumáním kardiovaskulárních rizikových faktorů mezi afroamerickými a bílými mladými dospělými ve věku od 18 do 30 let, kteří byli poprvé rekrutováni v roce 198586 z Birminghamu, AL; Chicago, IL; Minneapolis, MN; a Oakland, CA. Studie zkoumala širokou škálu rizikových faktorů, včetně inzulínové rezistence, obezity a cukrovky. Na základě 20letého sledování data poskytují důkazy o zvýšení prevalence mnoha kardiovaskulárních rizikových faktorů a také dalších faktorů, které mohou vést k onemocnění mozku. Aby bylo možné tyto změny dále vyhodnotit, bude zkouška CARDIA Year 25 zahrnovat složku zobrazování mozku pro studium struktury a funkce mozku u podskupiny účastníků CARDIA.
Cíle:
- Provádět zobrazování magnetickou rezonancí mozku jako součást 25leté následné studie na účastnících původní studie CARDIA o rizikových faktorech srdečních onemocnění u mladých dospělých.
Způsobilost:
- Stávající účastníci studie CARDIA v regionech Minneapolis, MN a Oakland, CA.
Design:
- Účastníci budou vyšetřeni s kompletní anamnézou a fyzikálním vyšetřením. - Účastníci budou mít MRI sken při 25letém následném vyšetření pro studii CARDIA.
- Tento protokol nebude vyžadovat žádné další testování nebo ošetření.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Studie vývoje rizika koronárních tepen u mladých dospělých (CARDIA) je prospektivní epidemiologické zkoumání determinant a vývoje kardiovaskulárních rizikových faktorů mezi 5 115 afroamerickými a bílými mladými až středními dospělými ve věku 18-30 let na začátku v letech 1985-86. . Účastníci byli rekrutováni z populací čtyř geografických lokalit (Birmingham, AL; Chicago, IL; Minneapolis, MN; a Oakland, CA). Populace studie byla přibližně vyvážená podle pohlaví (54 % žen), etnického původu (52 % Afroameričanů) a vzdělání (40 % s méně než 12 lety vzdělání) v každém centru (Friedman). Po výchozím stavu z roku 1984 byla provedena další vyšetření ve 2. letech (1987-88), 5. (1990-91), 7. (1992-93), 10. (1995-96), 15. (2000-01) a 20. (2005- 06). K dnešnímu dni je ve studii stále aktivních 72 % z celkové výchozí kohorty.
Na základě 20letého sledování poskytují longitudinální údaje o této kohortě jasný důkaz o zvýšení prevalence mnoha kardiovaskulárních rizikových faktorů, včetně obezity a diabetu. Studie proto představuje ideální a jedinečnou příležitost ke studiu změn kardiovaskulárních rizikových faktorů začínajících ve věku, o kterém předpokládáme, že může být kritický pro určení budoucích trajektorií onemocnění mozku. Kromě toho trendy v CV-RF odrážejí obecné trendy v populaci USA. Účastníci CARDIA jsou tedy ideální pro studium nyní, protože kohorta odráží charakteristiky příští generace starších lidí.
Toto je doplňková studie neurodegenerativních a vaskulárních změn mozku evidentních na MRI u podskupiny 719 účastníků CARDIA, kteří se účastní zkoušky Year 25. Konkrétně budeme studovat vztahy načasování délky expozice a úrovní kardiovaskulárních rizikových faktorů k přítomnosti subklinických mozkových lézí a kognitivních poruch. Účastníci se rekrutovali z terénních pracovišť CARDIA v Birminghamu, AL (PI: Cora E. Lewis, MD, MSPH- University of Lalbama, Nirmingham), Minneapolis, MN (PI: Pamela Schreiner, PhD, MS- University of Minnesota) a Oaklandu , CA (PI: Steve Sidney, MD, mPH- Kaiser Permanente).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
- National Institute of Aging, Clinical Research Unit
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
Kvalifikovaný účastník ze studie CARDIA, který nemá žádnou z níže uvedených kontraindikací MRI.
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
Účastníci se známou kontraindikací vyšetření magnetickou rezonancí budou ze studie vyloučeni (těžká klaustrofobie, kardiostimulátor, defibrilátor, neurostimulátor, svorka feromagnetického aneuryzmatu nebo neznámý, 3T MR nekompatibilní kovový implantát jakéhokoli druhu nebo jakékoli cizí kovové předměty v tělo, jako jsou kulky, šrapnely, kovové třísky atd.).
Každá účastnice v plodném věku, která neměla negativní těhotenský test před plánovaným vyšetřením magnetickou rezonancí, bude rovněž vyloučena z účasti v podstudii Brain MRI.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lenore J Launer, Ph.D., National Institute on Aging (NIA)
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Flegal KM, Carroll MD, Ogden CL, Johnson CL. Prevalence and trends in obesity among US adults, 1999-2000. JAMA. 2002 Oct 9;288(14):1723-7. doi: 10.1001/jama.288.14.1723.
- Friedman GD, Cutter GR, Donahue RP, Hughes GH, Hulley SB, Jacobs DR Jr, Liu K, Savage PJ. CARDIA: study design, recruitment, and some characteristics of the examined subjects. J Clin Epidemiol. 1988;41(11):1105-16. doi: 10.1016/0895-4356(88)90080-7.
- Mainous AG 3rd, Baker R, Koopman RJ, Saxena S, Diaz VA, Everett CJ, Majeed A. Impact of the population at risk of diabetes on projections of diabetes burden in the United States: an epidemic on the way. Diabetologia. 2007 May;50(5):934-40. doi: 10.1007/s00125-006-0528-5. Epub 2006 Nov 21.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 999911071
- 11-AG-N071
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .