Badanie dodatkowe MRI mózgu CARDIA
Udział cukrzycy i jej przyczyn w objawach starzenia się mózgu w kohorcie w wieku od młodego do średniego
Tło:
- Badanie rozwoju ryzyka tętnic wieńcowych u młodych dorosłych (CARDIA) jest badaniem czynników ryzyka sercowo-naczyniowego wśród Afroamerykanów i białych młodych dorosłych w wieku od 18 do 30 lat, rekrutowanych po raz pierwszy w 1985 r. 86 z Birmingham, AL; Chicago, Illinois; Minneapolis, Minnesota; i Oakland w Kalifornii. W badaniu zbadano wiele różnych czynników ryzyka, w tym insulinooporność, otyłość i cukrzycę. Na podstawie 20-letniej obserwacji dane dostarczają dowodów na wzrost częstości występowania wielu czynników ryzyka sercowo-naczyniowego, a także innych czynników, które mogą prowadzić do chorób mózgu. Aby dokładniej ocenić te zmiany, egzamin CARDIA z roku 25 będzie obejmował element obrazowania mózgu w celu zbadania struktury i funkcji mózgu u podgrupy uczestników programu CARDIA.
Cele:
- Przeprowadzenie rezonansu magnetycznego mózgu w ramach 25-letniego badania uzupełniającego uczestników pierwotnego badania CARDIA dotyczącego czynników ryzyka chorób serca u młodych dorosłych.
Kwalifikowalność:
- Obecni uczestnicy badania CARDIA w regionach Minneapolis w stanie Minnesota i Oakland w Kalifornii.
Projekt:
- Uczestnicy zostaną przebadani z pełną historią medyczną i badaniem fizykalnym. - Uczestnicy zostaną poddani badaniu MRI podczas 25-letniego badania kontrolnego w ramach badania CARDIA.
- W tym protokole nie będą wymagane żadne dodatkowe badania ani leczenie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie rozwoju ryzyka wystąpienia tętnic wieńcowych u młodych dorosłych (CARDIA) jest prospektywnym, epidemiologicznym badaniem determinantów i ewolucji czynników ryzyka sercowo-naczyniowego wśród 5115 młodych i białych dorosłych Afroamerykanów i osób rasy białej w wieku od 18 do 30 lat na początku badania w latach 1985-86 . Uczestnicy byli rekrutowani z populacji czterech lokalizacji geograficznych (Birmingham, AL; Chicago, IL; Minneapolis, MN; i Oakland, CA). Badana populacja była w przybliżeniu zrównoważona pod względem płci (54% kobiet), pochodzenia etnicznego (52% Afroamerykanów) i wykształcenia (40% mniej niż równe 12 lat edukacji) w każdym ośrodku (Friedman). Po okresie odniesienia z 1984 r. przeprowadzono dodatkowe badania w klasach 2 (1987-88), 5 (1990-91), 7 (1992-93), 10 (1995-96), 15 (2000-01) i 20 (2005- 06). Do chwili obecnej 72% całej kohorty wyjściowej jest nadal aktywnych w badaniu.
W oparciu o 20-letnią obserwację dane podłużne dotyczące tej kohorty dostarczają wyraźnych dowodów na wzrost częstości występowania wielu czynników ryzyka sercowo-naczyniowego, w tym otyłości i cukrzycy. Dlatego badanie stanowi idealną i wyjątkową okazję do zbadania zmian czynników ryzyka sercowo-naczyniowego, począwszy od wieku, który, jak przypuszczamy, może mieć kluczowe znaczenie dla określenia przyszłych trajektorii chorób mózgu. Ponadto tendencje w CV-RF odzwierciedlają ogólne tendencje w populacji USA. Tym samym uczestnicy projektu CARDIA są idealnymi kandydatami do badania już teraz, ponieważ kohorta odzwierciedla cechy charakterystyczne kolejnego pokolenia osób starszych.
Jest to dodatkowe badanie neurodegeneracyjnych i naczyniowych zmian mózgowych widocznych w rezonansie magnetycznym w podgrupie 719 uczestników programu CARDIA, którzy przystąpili do egzaminu z roku 25. W szczególności zbadamy zależności czasu trwania ekspozycji i poziomów czynników ryzyka sercowo-naczyniowego z obecnością subklinicznych uszkodzeń mózgu i upośledzeń poznawczych. Uczestnicy byli rekrutowani z ośrodków terenowych CARDIA w Birmingham, AL (kierownik: Cora E. Lewis, MD, MSPH – University of Lalbama, Nirmingham), Minneapolis, MN (kierownik: Pamela Schreiner, PhD, MS – University of Minnesota) i Oakland , Kalifornia (kierownik: Steve Sidney, MD, mPH- Kaiser Permanente).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
- National Institute of Aging, Clinical Research Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Kwalifikujący się uczestnik badania CARDIA, który nie ma żadnego z poniższych przeciwwskazań do rezonansu magnetycznego.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
Uczestnicy ze znanymi przeciwwskazaniami do badania MRI zostaną wykluczeni z badania (ciężka klaustrofobia, rozrusznik serca, defibrylator, neurostymulator, zacisk tętniaka ferromagnetycznego lub nieznany implant metalowy jakiegokolwiek rodzaju niekompatybilny z 3T MR lub jakiekolwiek obce przedmioty metalowe w ciała, takie jak kule, odłamki, odłamki metalu itp.).
Każda uczestniczka w wieku rozrodczym, która nie uzyskała ujemnego wyniku testu ciążowego przed zaplanowanym badaniem MRI, również zostanie wykluczona z udziału w badaniu dodatkowym MRI mózgu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Lenore J Launer, Ph.D., National Institute on Aging (NIA)
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Flegal KM, Carroll MD, Ogden CL, Johnson CL. Prevalence and trends in obesity among US adults, 1999-2000. JAMA. 2002 Oct 9;288(14):1723-7. doi: 10.1001/jama.288.14.1723.
- Friedman GD, Cutter GR, Donahue RP, Hughes GH, Hulley SB, Jacobs DR Jr, Liu K, Savage PJ. CARDIA: study design, recruitment, and some characteristics of the examined subjects. J Clin Epidemiol. 1988;41(11):1105-16. doi: 10.1016/0895-4356(88)90080-7.
- Mainous AG 3rd, Baker R, Koopman RJ, Saxena S, Diaz VA, Everett CJ, Majeed A. Impact of the population at risk of diabetes on projections of diabetes burden in the United States: an epidemic on the way. Diabetologia. 2007 May;50(5):934-40. doi: 10.1007/s00125-006-0528-5. Epub 2006 Nov 21.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 999911071
- 11-AG-N071
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .