- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01273311
Subestudio de resonancia magnética cerebral CARDIA
Contribución de la diabetes y sus causas a los signos de envejecimiento cerebral en una cohorte de jóvenes a mediana edad
Fondo:
- El estudio Desarrollo del riesgo de la arteria coronaria en adultos jóvenes (CARDIA) es una investigación de los factores de riesgo cardiovascular entre adultos jóvenes afroamericanos y blancos entre 18 y 30 años de edad, reclutados por primera vez en 1985 86 de Birmingham, AL; Chicago, IL; Minneapolis, MN; y Oakland, CA. El estudio ha examinado una amplia variedad de factores de riesgo, incluida la resistencia a la insulina, la obesidad y la diabetes. Con base en 20 años de seguimiento, los datos brindan evidencia de un aumento en la prevalencia de muchos factores de riesgo cardiovascular, así como otros factores que pueden conducir a enfermedades cerebrales. Para evaluar más a fondo estos cambios, el examen CARDIA Year 25 incluirá un componente de imágenes cerebrales para estudiar la estructura y función del cerebro en un subconjunto de participantes de CARDIA.
Objetivos:
- Para realizar imágenes de resonancia magnética cerebral como parte de un estudio de seguimiento de 25 años en participantes en el estudio CARDIA original de factores de riesgo de enfermedad cardíaca en adultos jóvenes.
Elegibilidad:
- Participantes existentes del estudio CARDIA en las regiones de Minneapolis, MN y Oakland, CA.
Diseño:
- Los participantes serán evaluados con un historial médico completo y un examen físico. - A los participantes se les realizará una resonancia magnética en el examen de seguimiento de 25 años para el estudio CARDIA.
- No se requerirán pruebas o tratamientos adicionales para este protocolo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El Estudio de Desarrollo del Riesgo de la Arteria Coronaria en Adultos Jóvenes (CARDIA) es una investigación epidemiológica prospectiva de los determinantes y la evolución de los factores de riesgo cardiovascular entre 5115 adultos jóvenes y adultos blancos y afroamericanos de 18 a 30 años de edad al inicio en 1985-86 . Los participantes fueron reclutados de las poblaciones de cuatro ubicaciones geográficas (Birmingham, AL; Chicago, IL; Minneapolis, MN; y Oakland, CA). La población de estudio estaba aproximadamente equilibrada según el sexo (54% mujeres), etnia (52% afroamericano) y educación (40% con menos de 12 años de educación) en cada centro (Friedman). Después de la línea base de 1984, se realizaron exámenes adicionales en los años 2 (1987-88), 5 (1990-91), 7 (1992-93), 10 (1995-96), 15 (2000-01) y 20 (2005-91). 06). Hasta la fecha, el 72 % de la cohorte inicial total sigue activa en el estudio.
Sobre la base de 20 años de seguimiento, los datos longitudinales de esta cohorte proporcionan una clara evidencia de un aumento en la prevalencia de muchos factores de riesgo cardiovascular, incluidas la obesidad y la diabetes. Por lo tanto, el estudio presenta una oportunidad ideal y única para estudiar el cambio en los factores de riesgo cardiovascular a partir de una edad que, según la hipótesis, puede ser fundamental para determinar las trayectorias futuras de la enfermedad cerebral. Además, las tendencias en CV-RF reflejan tendencias generales en la población estadounidense. Por lo tanto, los participantes de CARDIA son ideales para estudiar ahora porque la cohorte refleja las características de la próxima generación de personas mayores.
Este es un estudio auxiliar de cambios cerebrales neurodegenerativos y vasculares evidentes en IRM en un subconjunto de 719 participantes de CARDIA que participan en el examen Year 25. Específicamente, estudiaremos las relaciones entre la duración de la exposición y los niveles de factores de riesgo cardiovascular con la presencia de lesiones cerebrales subclínicas y deficiencias cognitivas. Los participantes fueron reclutados de los sitios de campo de CARDIA en Birmingham, AL (PI: Cora E. Lewis, MD, MSPH- Universidad de Lalbama, Nirmingham), Minneapolis, MN (PI: Pamela Schreiner, PhD, MS- Universidad de Minnesota) y Oakland , CA (PI: Steve Sidney, MD, mPH- Kaiser Permanente).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- National Institute of Aging, Clinical Research Unit
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Un participante calificado del ensayo CARDIA que no tenga ninguna de las siguientes contraindicaciones de resonancia magnética.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Los participantes con una contraindicación conocida para un examen de resonancia magnética serán excluidos del estudio (claustrofobia severa, marcapasos, desfibrilador, neuroestimulador, clip de aneurisma ferromagnético o un implante de metal incompatible con RM 3T desconocido de cualquier tipo o cualquier objeto metálico extraño en cuerpo como balas, metralla, astillas de metal, etc.).
Cualquier participante femenina en edad fértil que no haya dado negativo en una prueba de embarazo antes del examen de resonancia magnética programado también será excluida de la participación en el subestudio de resonancia magnética del cerebro.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lenore J Launer, Ph.D., National Institute on Aging (NIA)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Flegal KM, Carroll MD, Ogden CL, Johnson CL. Prevalence and trends in obesity among US adults, 1999-2000. JAMA. 2002 Oct 9;288(14):1723-7. doi: 10.1001/jama.288.14.1723.
- Friedman GD, Cutter GR, Donahue RP, Hughes GH, Hulley SB, Jacobs DR Jr, Liu K, Savage PJ. CARDIA: study design, recruitment, and some characteristics of the examined subjects. J Clin Epidemiol. 1988;41(11):1105-16. doi: 10.1016/0895-4356(88)90080-7.
- Mainous AG 3rd, Baker R, Koopman RJ, Saxena S, Diaz VA, Everett CJ, Majeed A. Impact of the population at risk of diabetes on projections of diabetes burden in the United States: an epidemic on the way. Diabetologia. 2007 May;50(5):934-40. doi: 10.1007/s00125-006-0528-5. Epub 2006 Nov 21.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 999911071
- 11-AG-N071
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