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Subestudio de resonancia magnética cerebral CARDIA

4 de abril de 2018 actualizado por: National Institute on Aging (NIA)

Contribución de la diabetes y sus causas a los signos de envejecimiento cerebral en una cohorte de jóvenes a mediana edad

Fondo:

- El estudio Desarrollo del riesgo de la arteria coronaria en adultos jóvenes (CARDIA) es una investigación de los factores de riesgo cardiovascular entre adultos jóvenes afroamericanos y blancos entre 18 y 30 años de edad, reclutados por primera vez en 1985 86 de Birmingham, AL; Chicago, IL; Minneapolis, MN; y Oakland, CA. El estudio ha examinado una amplia variedad de factores de riesgo, incluida la resistencia a la insulina, la obesidad y la diabetes. Con base en 20 años de seguimiento, los datos brindan evidencia de un aumento en la prevalencia de muchos factores de riesgo cardiovascular, así como otros factores que pueden conducir a enfermedades cerebrales. Para evaluar más a fondo estos cambios, el examen CARDIA Year 25 incluirá un componente de imágenes cerebrales para estudiar la estructura y función del cerebro en un subconjunto de participantes de CARDIA.

Objetivos:

- Para realizar imágenes de resonancia magnética cerebral como parte de un estudio de seguimiento de 25 años en participantes en el estudio CARDIA original de factores de riesgo de enfermedad cardíaca en adultos jóvenes.

Elegibilidad:

- Participantes existentes del estudio CARDIA en las regiones de Minneapolis, MN y Oakland, CA.

Diseño:

  • Los participantes serán evaluados con un historial médico completo y un examen físico. - A los participantes se les realizará una resonancia magnética en el examen de seguimiento de 25 años para el estudio CARDIA.
  • No se requerirán pruebas o tratamientos adicionales para este protocolo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El Estudio de Desarrollo del Riesgo de la Arteria Coronaria en Adultos Jóvenes (CARDIA) es una investigación epidemiológica prospectiva de los determinantes y la evolución de los factores de riesgo cardiovascular entre 5115 adultos jóvenes y adultos blancos y afroamericanos de 18 a 30 años de edad al inicio en 1985-86 . Los participantes fueron reclutados de las poblaciones de cuatro ubicaciones geográficas (Birmingham, AL; Chicago, IL; Minneapolis, MN; y Oakland, CA). La población de estudio estaba aproximadamente equilibrada según el sexo (54% mujeres), etnia (52% afroamericano) y educación (40% con menos de 12 años de educación) en cada centro (Friedman). Después de la línea base de 1984, se realizaron exámenes adicionales en los años 2 (1987-88), 5 (1990-91), 7 (1992-93), 10 (1995-96), 15 (2000-01) y 20 (2005-91). 06). Hasta la fecha, el 72 % de la cohorte inicial total sigue activa en el estudio.

Sobre la base de 20 años de seguimiento, los datos longitudinales de esta cohorte proporcionan una clara evidencia de un aumento en la prevalencia de muchos factores de riesgo cardiovascular, incluidas la obesidad y la diabetes. Por lo tanto, el estudio presenta una oportunidad ideal y única para estudiar el cambio en los factores de riesgo cardiovascular a partir de una edad que, según la hipótesis, puede ser fundamental para determinar las trayectorias futuras de la enfermedad cerebral. Además, las tendencias en CV-RF reflejan tendencias generales en la población estadounidense. Por lo tanto, los participantes de CARDIA son ideales para estudiar ahora porque la cohorte refleja las características de la próxima generación de personas mayores.

Este es un estudio auxiliar de cambios cerebrales neurodegenerativos y vasculares evidentes en IRM en un subconjunto de 719 participantes de CARDIA que participan en el examen Year 25. Específicamente, estudiaremos las relaciones entre la duración de la exposición y los niveles de factores de riesgo cardiovascular con la presencia de lesiones cerebrales subclínicas y deficiencias cognitivas. Los participantes fueron reclutados de los sitios de campo de CARDIA en Birmingham, AL (PI: Cora E. Lewis, MD, MSPH- Universidad de Lalbama, Nirmingham), Minneapolis, MN (PI: Pamela Schreiner, PhD, MS- Universidad de Minnesota) y Oakland , CA (PI: Steve Sidney, MD, mPH- Kaiser Permanente).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

719

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
        • National Institute of Aging, Clinical Research Unit

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Un participante calificado del ensayo CARDIA que no tenga ninguna de las siguientes contraindicaciones de resonancia magnética.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Los participantes con una contraindicación conocida para un examen de resonancia magnética serán excluidos del estudio (claustrofobia severa, marcapasos, desfibrilador, neuroestimulador, clip de aneurisma ferromagnético o un implante de metal incompatible con RM 3T desconocido de cualquier tipo o cualquier objeto metálico extraño en cuerpo como balas, metralla, astillas de metal, etc.).

Cualquier participante femenina en edad fértil que no haya dado negativo en una prueba de embarazo antes del examen de resonancia magnética programado también será excluida de la participación en el subestudio de resonancia magnética del cerebro.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Perspectivas temporales: Futuro

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Lenore J Launer, Ph.D., National Institute on Aging (NIA)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

22 de diciembre de 2010

Finalización del estudio

18 de febrero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de enero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2018

Última verificación

18 de febrero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 999911071
  • 11-AG-N071

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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