- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01273636
Rizikové faktory pro souběžný karcinom endometria u pacientek s kyretážní diagnózou hyperplazie endometria
Současná rakovina endometria s hyperplazií endometria nebo intraepiteliální neoplazií endometria – zaměření na analýzu rizikových faktorů
Cíl: Vyšetřit rizikové faktory koexistujícího karcinomu endometria u pacientek s hyperplazií endometria.
Metoda: Bylo zařazeno 77 pacientek, které podstoupily hysterektomii pro hyperplazii endometria a rozděleny do skupiny s neendometriálním karcinomem (57) a skupinou s karcinomem endometria (20) v závislosti na konečné patologii. Klinické proměnné byly analyzovány.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Retrospektivně jsme zhodnotili případy 77 pacientek, které měly hysterektomii pro hyperplazii endometria v období od ledna 1996 do září 2006 na gynekologicko-porodnické klinice, National Taiwan University Hospital. Předoperační patologická diagnóza hyperplazie endometria byla získána pomocí D&C (dilatace a kyretáž) u všech pacientek. U dvaceti z nich byl ve vzorcích po hysterektomii diagnostikován karcinom endometria. Všechny vzorky byly zkontrolovány gynekologickým patologem.
V závislosti na konečných patologických zprávách o hysterektomii jsme rozdělili 77 pacientek do dvou skupin – skupinu neendometriálního karcinomu a skupinu endometriálního karcinomu. Padesát sedm ze studovaných pacientek bylo ve skupině s neendometriálním karcinomem a dvacet bylo ve skupině s karcinomem endometria. Jak již bylo zmíněno výše, vyšetřovali jsme je podle klinických parametrů včetně věku, menopauzálního stavu, porodnické anamnézy, anamnézy diabetu a hypertenze, BMI (body mass index) a předoperační patologie D&C.
Rovněž byly přezkoumány klinické a patologické charakteristiky dvaceti pacientek, u kterých byl po operaci diagnostikován karcinom endometria. Byly zahrnuty iniciální manifestace, histologický grading karcinomu, hloubka myometriální invaze, s adjuvantní radioterapií nebo bez ní a recidiva. Histologické hodnocení karcinomu endometria bylo založeno na definicích FIGO (International Federation of Gynecology and Obstetrics). BMI pacientek s karcinomem endometria byly také analyzovány pomocí přijímačové operační charakteristiky. Výzkumný a etický výbor Národní tchajwanské univerzitní nemocnice tuto studii schválil.
Statistické analýzy byly provedeny pomocí testu Independent-Samples T a Mann-Whitneyho testu. Následně byla také použita vícerozměrná analýza rizikových faktorů s binárním logistickým regresním modelem k získání upraveného poměru šancí (OR) a 95% intervalu spolehlivosti (CI) pro selektivní proměnné. P<0,05 bylo definováno jako významné.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- Nábor
- Chi-An Chen
-
Kontakt:
- Yu-Li Chen, M.D
- Telefonní číslo: 5166 886-2-23123456
- E-mail: uly1007@yahoo.com.tw
-
Taipei, Tchaj-wan
- Nábor
- Chi-An Chen
-
Kontakt:
- Yu-Li Chen, M.D,
- Telefonní číslo: 5166 886-2-23123456
- E-mail: uly1007@yahoo.com.tw
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientka s hyperplazií endometria s hysterektomií s bilaterální salpingo-ooforektomií nebo bez ní
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prognóza pacientek diagnostikovaných jako karcinom endometria po hysterektomii.
Časové okno: Od diagnostikovaného karcinomu po poslední sledování pacienta nebo úmrtí do června 2011
|
Od diagnostikovaného karcinomu po poslední sledování pacienta nebo úmrtí do června 2011
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Chi An Chen, M.D., Department of Obstetrics and Gynecology, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 200712018R
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Karcinom endometria
-
University of OklahomaDokončenoEndometriální rakovina | Papilární serózní | Clear Cell Endometrial CancerSpojené státy
-
University of OklahomaDokončenoEndometriální rakovina | Papilární serózní | Clear Cell Endometrial CancerSpojené státy
-
Mayo ClinicNáborMnohočetný myelom | Myelodysplastický syndrom | Pokročilý lymfom | Pokročilý maligní solidní novotvar | Pokročilý karcinom pankreatu | Novotvar hematopoetického a lymfoidního systému | Pokročilý karcinom plic | Pokročilý hepatocelulární karcinom | Pokročilý karcinom Merkelových buněk | Pokročilý karcinom prostaty a další podmínkySpojené státy
-
Instituto do Cancer do Estado de São PauloFinanciadora de Estudos e ProjetosNáborSarkom měkkých tkání | Adenoidní cystický karcinom | Novotvary vejcovodů | Rakovina epitelu vaječníků | Osteosarkom | Neuroendokrinní nádory | Karcinosarkom | Mezoteliom | Novotvary vulvy | Cholangiokarcinom | Leiomyosarkom | Novotvary štítné žlázy | Fibrosarkom | Neuroblastom | Kaposiho sarkom | Novotvary žlučových cest | Novotvary... a další podmínkyBrazílie