Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rizikové faktory pro souběžný karcinom endometria u pacientek s kyretážní diagnózou hyperplazie endometria

6. ledna 2011 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Současná rakovina endometria s hyperplazií endometria nebo intraepiteliální neoplazií endometria – zaměření na analýzu rizikových faktorů

Cíl: Vyšetřit rizikové faktory koexistujícího karcinomu endometria u pacientek s hyperplazií endometria.

Metoda: Bylo zařazeno 77 pacientek, které podstoupily hysterektomii pro hyperplazii endometria a rozděleny do skupiny s neendometriálním karcinomem (57) a skupinou s karcinomem endometria (20) v závislosti na konečné patologii. Klinické proměnné byly analyzovány.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Retrospektivně jsme zhodnotili případy 77 pacientek, které měly hysterektomii pro hyperplazii endometria v období od ledna 1996 do září 2006 na gynekologicko-porodnické klinice, National Taiwan University Hospital. Předoperační patologická diagnóza hyperplazie endometria byla získána pomocí D&C (dilatace a kyretáž) u všech pacientek. U dvaceti z nich byl ve vzorcích po hysterektomii diagnostikován karcinom endometria. Všechny vzorky byly zkontrolovány gynekologickým patologem.

V závislosti na konečných patologických zprávách o hysterektomii jsme rozdělili 77 pacientek do dvou skupin – skupinu neendometriálního karcinomu a skupinu endometriálního karcinomu. Padesát sedm ze studovaných pacientek bylo ve skupině s neendometriálním karcinomem a dvacet bylo ve skupině s karcinomem endometria. Jak již bylo zmíněno výše, vyšetřovali jsme je podle klinických parametrů včetně věku, menopauzálního stavu, porodnické anamnézy, anamnézy diabetu a hypertenze, BMI (body mass index) a předoperační patologie D&C.

Rovněž byly přezkoumány klinické a patologické charakteristiky dvaceti pacientek, u kterých byl po operaci diagnostikován karcinom endometria. Byly zahrnuty iniciální manifestace, histologický grading karcinomu, hloubka myometriální invaze, s adjuvantní radioterapií nebo bez ní a recidiva. Histologické hodnocení karcinomu endometria bylo založeno na definicích FIGO (International Federation of Gynecology and Obstetrics). BMI pacientek s karcinomem endometria byly také analyzovány pomocí přijímačové operační charakteristiky. Výzkumný a etický výbor Národní tchajwanské univerzitní nemocnice tuto studii schválil.

Statistické analýzy byly provedeny pomocí testu Independent-Samples T a Mann-Whitneyho testu. Následně byla také použita vícerozměrná analýza rizikových faktorů s binárním logistickým regresním modelem k získání upraveného poměru šancí (OR) a 95% intervalu spolehlivosti (CI) pro selektivní proměnné. P<0,05 bylo definováno jako významné.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • Nábor
        • Chi-An Chen
        • Kontakt:
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Nábor
        • Chi-An Chen
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Retrospektivně jsme zhodnotili případy 77 pacientek, které měly hysterektomii pro hyperplazii endometria v období od ledna 1996 do září 2006 na gynekologicko-porodnické klinice, National Taiwan University Hospital. U všech pacientek byla získána předoperační patologická diagnóza hyperplazie endometria.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientka s hyperplazií endometria s hysterektomií s bilaterální salpingo-ooforektomií nebo bez ní

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prognóza pacientek diagnostikovaných jako karcinom endometria po hysterektomii.
Časové okno: Od diagnostikovaného karcinomu po poslední sledování pacienta nebo úmrtí do června 2011
Od diagnostikovaného karcinomu po poslední sledování pacienta nebo úmrtí do června 2011

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Chi An Chen, M.D., Department of Obstetrics and Gynecology, National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2005

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2006

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

10. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. ledna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2011

Naposledy ověřeno

1. prosince 2010

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom endometria

Předplatit