- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01273636
Az egyidejű méhnyálkahártya-karcinóma kockázati tényezői olyan betegeknél, akiknél endometrium hiperplázia küretdiagnózisa van
Egyidejű méhnyálkahártya rák méhnyálkahártya hiperpláziával vagy méhnyálkahártya intraepiteliális neoplasiával – Fókuszban a kockázati tényezők elemzése
Célkitűzés: Az endometrium hyperplasiában szenvedő betegek egyidejű endometriális karcinóma kockázati tényezőinek vizsgálata.
Módszer: Hetvenhét olyan beteget vontunk be, akiknél méheltávolítás történt méhnyálkahártya hiperplázia miatt, és a végső patológiától függően a nem endometrium karcinóma csoportba (57) és az endometrium carcinoma csoportba (20) osztottuk. A klinikai változókat elemeztük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Visszamenőleg áttekintettük hetvenhét olyan beteg esetét, akiknél 1996 januárja és 2006 szeptembere között méheltávolítás történt méhnyálkahártya hiperplázia miatt a Tajvani Nemzeti Egyetemi Kórház Szülészeti és Nőgyógyászati Osztályán. Az endometrium hyperplasia preoperatív patológiás diagnózisát D&C (tágítás és küretezés) módszerrel állapították meg minden betegnél. Közülük húsznál endometriális karcinómát diagnosztizáltak méheltávolításos mintájukban. Az összes mintát nőgyógyász patológus vizsgálta át.
A méheltávolítás végső patológiás jelentésétől függően a hetvenhét beteget két csoportra osztottuk - a nem méhnyálkahártya karcinómás csoportra és az endometrium karcinómás csoportra. A vizsgált betegek közül 57 a nem méhnyálkahártya carcinoma csoportba, húsz pedig az endometrium carcinoma csoportba tartozott. Mint fentebb említettük, klinikai paraméterek alapján vizsgáltuk őket, beleértve az életkort, a menopauzális állapotot, a szülészeti anamnézist, a cukorbetegség és a magas vérnyomás kórtörténetét, a BMI-t (testtömegindexet) és a D&C preoperatív patológiáját.
Áttekintettük a posztoperatívan méhnyálkahártya-karcinómával diagnosztizált húsz beteg klinikai és patológiai jellemzőit is. Beleértve a kezdeti manifesztációt, a karcinóma szövettani osztályozását, a myometrium invázió mélységét, adjuváns sugárkezeléssel vagy anélkül, valamint a recidívát. Az endometrium karcinóma szövettani osztályozása a FIGO (Nemzetközi Nőgyógyászati és Szülészeti Szövetség) definíciói alapján történt. Az endometrium karcinómás betegek BMI-jét a vevő működési jelleggörbéjével is elemeztük. A Tajvani Nemzeti Egyetemi Kórház Kutatási és Etikai Bizottsága jóváhagyta ezt a tanulmányt.
A statisztikai elemzéseket az Independent-Samples T teszttel és a Mann-Whitney teszttel végeztük. Ezt követően a kockázati tényezők többváltozós elemzését is alkalmaztuk bináris logisztikus regressziós modellel, hogy megkapjuk a korrigált esélyhányadost (OR) és a 95%-os konfidencia intervallumot (CI) a szelektív változókra. P<0,05 volt szignifikáns.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Chi-An Chen, Professor
- Telefonszám: 5166 886-2-23123456
- E-mail: chianchen@ntu.edu.tw
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 100
- Toborzás
- Chi-An Chen
-
Kapcsolatba lépni:
- Yu-Li Chen, M.D
- Telefonszám: 5166 886-2-23123456
- E-mail: uly1007@yahoo.com.tw
-
Taipei, Tajvan
- Toborzás
- Chi-An Chen
-
Kapcsolatba lépni:
- Yu-Li Chen, M.D,
- Telefonszám: 5166 886-2-23123456
- E-mail: uly1007@yahoo.com.tw
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Endometrium hiperpláziás beteg, akinek méheltávolítása kétoldali salpingo-oophorectomiával vagy anélkül
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A méheltávolítás után endometrium karcinómával diagnosztizált betegek prognózisa.
Időkeret: A diagnosztizált karcinómától a beteg utolsó utánkövetéséig vagy haláláig 2011 júniusáig
|
A diagnosztizált karcinómától a beteg utolsó utánkövetéséig vagy haláláig 2011 júniusáig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Chi An Chen, M.D., Department of Obstetrics and Gynecology, National Taiwan University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 200712018R
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .