- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01273636
Факторы риска сопутствующей карциномы эндометрия у пациенток с диагнозом гиперплазии эндометрия, полученным кюретажем
Сопутствующий рак эндометрия с гиперплазией эндометрия или интраэпителиальной неоплазией эндометрия - фокус на анализе факторов риска
Цель: изучить факторы риска сосуществующей карциномы эндометрия у пациенток с гиперплазией эндометрия.
Метод: В исследование были включены 77 пациенток, перенесших гистерэктомию по поводу гиперплазии эндометрия, которые были разделены на группу неэндометриальной карциномы (57) и группу эндометриальной карциномы (20) в зависимости от конечной патологии. Были проанализированы клинические переменные.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Мы ретроспективно рассмотрели случаи 77 пациенток, перенесших гистерэктомию по поводу гиперплазии эндометрия в период с января 1996 г. по сентябрь 2006 г. в отделении акушерства и гинекологии больницы Национального Тайваньского университета. Дооперационный патологоанатомический диагноз гиперплазии эндометрия был поставлен у всех пациенток методом D&C (дилатация и выскабливание). У двадцати из них в образцах гистерэктомии был диагностирован рак эндометрия. Все образцы были осмотрены гинекологом.
В зависимости от окончательных патологических отчетов о гистерэктомии мы разделили 77 пациенток на две группы - группу неэндометриальной карциномы и группу эндометриальной карциномы. Пятьдесят семь из исследованных пациентов были в группе неэндометриальной карциномы и двадцать были в группе эндометриальной карциномы. Как уже упоминалось выше, мы исследовали их по клиническим параметрам, включающим возраст, климактерический статус, акушерский анамнез, наличие в анамнезе сахарного диабета и артериальной гипертензии, ИМТ (индекс массы тела) и дооперационную патологию Д&С.
Также были рассмотрены клинические и патологические характеристики двадцати пациенток, у которых после операции был диагностирован рак эндометрия. Были включены начальные проявления, гистологическая классификация карциномы, глубина инвазии миометрия, с адъювантной лучевой терапией или без нее и рецидив. Гистологическая классификация рака эндометрия была основана на определениях FIGO (Международной федерации гинекологии и акушерства). ИМТ пациенток с карциномой эндометрия также анализировали по кривой рабочей характеристики приемника. Это исследование было одобрено Комитетом по исследованиям и этике Государственной университетской больницы Тайваня.
Статистический анализ проводился с помощью Т-критерия независимых выборок и критерия Манна-Уитни. Впоследствии также был использован многомерный анализ факторов риска с использованием модели бинарной логистической регрессии для получения скорректированного отношения шансов (ОШ) и 95% доверительного интервала (ДИ) для выборочных переменных. P<0,05 был определен как значительный.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100
- Рекрутинг
- Chi-An Chen
-
Контакт:
- Yu-Li Chen, M.D
- Номер телефона: 5166 886-2-23123456
- Электронная почта: uly1007@yahoo.com.tw
-
Taipei, Тайвань
- Рекрутинг
- Chi-An Chen
-
Контакт:
- Yu-Li Chen, M.D,
- Номер телефона: 5166 886-2-23123456
- Электронная почта: uly1007@yahoo.com.tw
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациентка с гиперплазией эндометрия, перенесшая гистерэктомию с двусторонней сальпингоовариэктомией или без нее
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Прогноз пациенток с диагнозом карцинома эндометрия после гистерэктомии.
Временное ограничение: От диагностированной карциномы до наблюдения или смерти последнего пациента до июня 2011 г.
|
От диагностированной карциномы до наблюдения или смерти последнего пациента до июня 2011 г.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Chi An Chen, M.D., Department of Obstetrics and Gynecology, National Taiwan University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования матки
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания матки
- Карцинома
- Гиперплазия
- Гиперплазия эндометрия
- Новообразования эндометрия
Другие идентификационные номера исследования
- 200712018R
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Эндометриальная карцинома
-
National Cancer Institute (NCI)ЗавершенныйСветлоклеточная аденокарцинома эндометрия | Смешанноклеточная аденокарцинома эндометрия | Серозная аденокарцинома эндометрия | Аденосквамозная карцинома эндометрия | Карциносаркома тела матки | Метастатическая эндометриоидная аденокарцинома | Повторяющаяся злокачественная маточная корпус новообразование и другие заболеванияСоединенные Штаты, Канада
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyАктивный, не рекрутирующийСветлоклеточная аденокарцинома эндометрия | Серозная аденокарцинома эндометрия | Аденокарцинома эндометрия | Аденосквамозная карцинома эндометрия | Повторяющаяся злокачественная маточная корпус новообразование | Карцинома или карциносаркома на стадии IIIA от стадии AJCC V7 | Карцинома или карциносаркома... и другие заболеванияСоединенные Штаты