- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01273636
Risikofaktorer for samtidig endometriekarsinom hos pasienter med en kurettdiagnose av endometriehyperplasi
Samtidig endometriekreft med endometriehyperplasi eller endometrial intraepitelial neoplasi - Fokus på risikofaktoranalyse
Mål: Å undersøke risikofaktorene for sameksisterende endometriekarsinom hos pasienter med endometriehyperplasi.
Metode: Syttisju pasienter som fikk hysterektomi for endometriehyperplasi ble registrert og delt inn i ikke-endometriekarsinomgruppen (57) og endometriekarsinomgruppen (20) avhengig av den endelige patologien. Kliniske variabler ble analysert.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Vi gjennomgikk retrospektivt tilfellene til syttisju pasienter som hadde hysterektomi for endometriehyperplasi mellom januar 1996 og september 2006 ved avdelingen for obstetrikk og gynekologi, National Taiwan University Hospital. En preoperativ patologisk diagnose av endometriehyperplasi ble oppnådd ved D&C (dilatasjon og curettage) hos alle pasienter. Tjue av dem ble diagnostisert med endometriekarsinom i hysterektomiprøvene. Alle prøvene ble gjennomgått av en gynekologisk patolog.
Avhengig av de endelige patologiske rapportene om hysterektomi, delte vi de syttisju pasientene inn i to grupper - den ikke-endometriekarsinomgruppen og endometriekarsinomgruppen. Femtisyv av de studerte pasientene var i ikke-endometriekarsinomgruppen og tjue var i endometriekarsinomgruppen. Som allerede nevnt ovenfor, undersøkte vi dem etter kliniske parametere inkludert alder, menopausal status, obstetrisk historie, medisinsk historie med diabetes og hypertensjon, BMI (kroppsmasseindeks) og preoperativ patologi av D&C.
De kliniske og patologiske egenskapene til de tjue pasientene som ble diagnostisert med endometriekarsinom postoperativt ble også gjennomgått. Initial manifestasjon, histologisk gradering av karsinomet, dybden av myometrial invasjon, med eller uten adjuvant strålebehandling og residiv ble inkludert. Den histologiske graderingen av endometriekarsinom var basert på FIGO (International Federation of Gynecology and Obstetrics) definisjoner. BMI-ene til pasientene med endometriekarsinom ble også analysert av mottakerens operasjonskarakteristiske kurve. Forsknings- og etikkkomiteen ved National Taiwan University Hospital godkjente denne studien.
Statistiske analyser ble utført med Independent-Samples T-testen og Mann-Whitney-testen. Deretter ble multivariat analyse av risikofaktorer også brukt med binær logistisk regresjonsmodell for å oppnå justert oddsratio (OR) og 95 % konfidensintervall (CI) for selektive variabler. P<0,05 ble definert som signifikant.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- Chi-An Chen
-
Ta kontakt med:
- Yu-Li Chen, M.D
- Telefonnummer: 5166 886-2-23123456
- E-post: uly1007@yahoo.com.tw
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- Chi-An Chen
-
Ta kontakt med:
- Yu-Li Chen, M.D,
- Telefonnummer: 5166 886-2-23123456
- E-post: uly1007@yahoo.com.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Endometriehyperplasipasient som har hysterektomi med eller uten bilateral salpingo-ooforektomi
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prognosen for pasienter diagnostisert som endometriekarsinom etter hysterektomi.
Tidsramme: Fra karsinom diagnostisert til siste pasientoppfølging eller død til juni 2011
|
Fra karsinom diagnostisert til siste pasientoppfølging eller død til juni 2011
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Chi An Chen, M.D., Department of Obstetrics and Gynecology, National Taiwan University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 200712018R
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Endometriekarsinom
-
Tongji HospitalHar ikke rekruttert ennåMuskelinvasiv Blæreurotelial Carcinom
-
IVI MadridIgenomixFullført
-
Reproductive Medicine Associates of New JerseyFullførtEndometrial dysfunksjonForente stater
-
Universitair Ziekenhuis BrusselHuman Reproduction & Genetics FoundationUkjentGraviditetsutfall | Endometrial tykkelseHellas
-
Mỹ Đức HospitalRekrutteringBarneutvikling | Endometrial forberedelseVietnam
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAIgenomixFullførtGenomisk menneskelig endometrial uttrykksprofilSpania
-
farzaneh hojjatRazieh dehghani firouzabadi; Robab davarFullførtFrossen embryooverføring | Endometrial forberedelseIran, den islamske republikken
-
Woman's Health University Hospital, EgyptFullførtEgglederperistaltikk og åpenhet | Endometrial mønsterEgypt
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtLunge | Hjerne | Bryst | Prostata | EndometrialForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterVerastem, Inc.Har ikke rekruttert ennåEndometrial | Fase IB | Avutometinib | RAS-veienForente stater