- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01273636
Fattori di rischio per carcinoma endometriale concomitante in pazienti con diagnosi di curettage di iperplasia endometriale
Cancro endometriale concomitante con iperplasia endometriale o neoplasia intraepiteliale endometriale - Focus sull'analisi dei fattori di rischio
Obiettivo: esaminare i fattori di rischio per il carcinoma endometriale coesistente in pazienti con iperplasia endometriale.
Metodo: Settantasette pazienti sottoposte a isterectomia per iperplasia endometriale sono state arruolate e suddivise nel gruppo carcinoma non endometriale (57) e nel gruppo carcinoma endometriale (20) a seconda della patologia finale. Le variabili cliniche sono state analizzate.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Abbiamo rivisto retrospettivamente i casi di settantasette pazienti che avevano isterectomie per iperplasia endometriale tra gennaio 1996 e settembre 2006 presso il Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia, National Taiwan University Hospital. Una diagnosi patologica preoperatoria di iperplasia endometriale è stata ottenuta mediante D&C (dilatazione e raschiamento) in tutte le pazienti. A venti di loro è stato diagnosticato un carcinoma endometriale nei loro campioni di isterectomia. Tutti i campioni sono stati esaminati da un patologo ginecologico.
A seconda dei rapporti patologici finali di isterectomia, abbiamo diviso i settantasette pazienti in due gruppi: il gruppo carcinoma non endometriale e il gruppo carcinoma endometriale. Cinquantasette dei pazienti studiati erano nel gruppo carcinoma non endometriale e venti erano nel gruppo carcinoma endometriale. Come già accennato in precedenza, li abbiamo studiati in base a parametri clinici tra cui età, stato menopausale, storia ostetrica, storia medica di diabete e ipertensione, BMI (indice di massa corporea) e patologia preoperatoria di D&C.
Sono state inoltre esaminate le caratteristiche cliniche e patologiche delle venti pazienti con diagnosi postoperatoria di carcinoma endometriale. Sono stati inclusi la manifestazione iniziale, il grading istologico del carcinoma, la profondità dell'invasione miometriale, con o senza radioterapia adiuvante e la recidiva. La classificazione istologica del carcinoma dell'endometrio era basata sulle definizioni della FIGO (International Federation of Gynecology and Obstetrics). I BMI delle pazienti con carcinoma endometriale sono stati analizzati anche dalla curva caratteristica operativa del ricevitore. Il comitato etico e di ricerca dell'ospedale universitario nazionale di Taiwan ha approvato questo studio.
Le analisi statistiche sono state eseguite con il test T di campioni indipendenti e il test di Mann-Whitney. Successivamente, è stata impiegata anche l'analisi multivariata dei fattori di rischio con il modello di regressione logistica binaria per ottenere l'odds ratio aggiustato (OR) e l'intervallo di confidenza al 95% (CI) per le variabili selettive. P<0,05 è stato definito significativo.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 100
- Reclutamento
- Chi-An Chen
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Contatto:
- Yu-Li Chen, M.D
- Numero di telefono: 5166 886-2-23123456
- Email: uly1007@yahoo.com.tw
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Taipei, Taiwan
- Reclutamento
- Chi-An Chen
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Contatto:
- Yu-Li Chen, M.D,
- Numero di telefono: 5166 886-2-23123456
- Email: uly1007@yahoo.com.tw
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con iperplasia endometriale sottoposta a isterectomia con o senza salpingooforectomia bilaterale
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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La prognosi dei pazienti diagnosticati come carcinoma endometriale dopo l'isterectomia.
Lasso di tempo: Dal carcinoma diagnosticato all'ultimo follow-up del paziente o alla morte fino a giugno 2011
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Dal carcinoma diagnosticato all'ultimo follow-up del paziente o alla morte fino a giugno 2011
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Chi An Chen, M.D., Department of Obstetrics and Gynecology, National Taiwan University Hospital
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 200712018R
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