- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01273636
Samanaikaisen kohdun limakalvosyövän riskitekijät potilailla, joilla on kohdun limakalvon liikakasvun kyrettidiagnoosi
Samanaikainen kohdun limakalvon syöpä ja kohdun limakalvon liikakasvu tai kohdun limakalvon intraepiteliaalinen neoplasia – keskity riskitekijäanalyysiin
Tavoite: Tutkia rinnakkaisen kohdun limakalvosyövän riskitekijöitä potilailla, joilla on kohdun limakalvon liikakasvu.
Menetelmä: Seitsemänkymmentäseitsemän potilasta, jotka saivat kohdun poiston kohdun limakalvon liikakasvun vuoksi, otettiin mukaan ja jaettiin ei-endometriumin karsinoomaryhmään (57) ja kohdun limakalvon karsinoomaryhmään (20) lopullisen patologian mukaan. Kliiniset muuttujat analysoitiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkastelimme takautuvasti 77 potilaan tapauksia, joille tehtiin kohdunpoistoleikkaus kohdun limakalvon liikakasvun vuoksi tammikuun 1996 ja syyskuun 2006 välisenä aikana Taiwanin kansallisen yliopistollisen sairaalan synnytys- ja gynekologian osastolla. Preoperatiivinen endometriumin liikakasvun patologinen diagnoosi saatiin D&C:llä (laajennus ja kyretaasi) kaikilla potilailla. Kahdellakymmenellä heistä diagnosoitiin kohdun limakalvon karsinooma kohdunpoistonäytteissä. Gynekologinen patologi arvioi kaikki näytteet.
Kohdunpoiston lopullisista patologisista raporteista riippuen jaoimme seitsemänkymmentäseitsemän potilasta kahteen ryhmään - ei-endometriumin karsinoomaryhmään ja endometriumin karsinoomaryhmään. Viisikymmentäseitsemän tutkituista potilaista kuului ei-endometriumin karsinoomaryhmään ja kaksikymmentä oli kohdun limakalvon karsinoomaryhmään. Kuten jo edellä mainittiin, tutkimme niitä kliinisillä parametreilla, mukaan lukien ikä, vaihdevuosien tila, synnytyshistoria, diabeteksen ja verenpainetaudin sairaushistoria, BMI (painoindeksi) ja D&C:n preoperatiivinen patologia.
Myös niiden 20 potilaan kliiniset ja patologiset ominaisuudet, joilla oli diagnosoitu endometriumin syöpä leikkauksen jälkeen, tarkasteltiin. Mukaan otettiin ensimmäinen ilmentymä, karsinooman histologinen luokittelu, myometriumin invaasion syvyys adjuvanttisädehoidon kanssa tai ilman ja uusiutuminen. Kohdun limakalvon karsinooman histologinen luokitus perustui FIGO:n (International Federation of Gynecology and Obstetrics) määritelmiin. Kohdun limakalvosyöpää sairastavien potilaiden painoindeksit analysoitiin myös vastaanottimen toimintakäyrällä. Taiwanin kansallisen yliopistosairaalan tutkimus- ja etiikkakomitea hyväksyi tämän tutkimuksen.
Tilastolliset analyysit suoritettiin Independent-Samples T -testillä ja Mann-Whitneyn testillä. Myöhemmin riskitekijöiden monimuuttuja-analyysiä käytettiin myös binäärilogistisen regressiomallin kanssa, jotta saataisiin mukautettu todennäköisyyssuhde (OR) ja 95 %:n luottamusväli (CI) valikoiville muuttujille. P < 0,05 määriteltiin merkitseväksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytointi
- Chi-An Chen
-
Ottaa yhteyttä:
- Yu-Li Chen, M.D
- Puhelinnumero: 5166 886-2-23123456
- Sähköposti: uly1007@yahoo.com.tw
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- Chi-An Chen
-
Ottaa yhteyttä:
- Yu-Li Chen, M.D,
- Puhelinnumero: 5166 886-2-23123456
- Sähköposti: uly1007@yahoo.com.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohdun limakalvon liikakasvua sairastava potilas, jolle on leikattu kohdunpoisto joko molemminpuolisella salpingooforektomialla tai ilman
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kohdunpoiston jälkeen kohdun limakalvosyöväksi diagnosoitujen potilaiden ennuste.
Aikaikkuna: Todetusta karsinoomasta viimeiseen potilaan seurantaan tai kuolemaan kesäkuuhun 2011 asti
|
Todetusta karsinoomasta viimeiseen potilaan seurantaan tai kuolemaan kesäkuuhun 2011 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Chi An Chen, M.D., Department of Obstetrics and Gynecology, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200712018R
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .