Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risicofactoren voor gelijktijdig endometriumcarcinoom bij patiënten met een curettagediagnose van endometriumhyperplasie

6 januari 2011 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Gelijktijdige endometriumkanker met endometriumhyperplasie of endometriumintra-epitheliale neoplasie - focus op analyse van risicofactoren

Doelstelling: het onderzoeken van de risicofactoren voor gelijktijdig bestaand endometriumcarcinoom bij patiënten met endometriumhyperplasie.

Methode: Zevenenzeventig patiënten die een hysterectomie ondergingen wegens endometriumhyperplasie werden opgenomen en verdeeld in de niet-endometriumcarcinoomgroep (57) en de endometriumcarcinoomgroep (20), afhankelijk van de uiteindelijke pathologie. Klinische variabelen werden geanalyseerd.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

We hebben retrospectief de gevallen beoordeeld van zevenenzeventig patiënten die tussen januari 1996 en september 2006 een hysterectomie hadden ondergaan wegens endometriumhyperplasie bij de afdeling Obstetrie en Gynaecologie van het National Taiwan University Hospital. Een preoperatieve pathologische diagnose van endometriumhyperplasie werd verkregen door D&C (dilatatie en curettage) bij alle patiënten. Twintig van hen werden gediagnosticeerd met endometriumcarcinoom in hun hysterectomiemonsters. Alle monsters werden beoordeeld door een gynaecologische patholoog.

Afhankelijk van de definitieve pathologische rapporten van hysterectomie, verdeelden we de zevenenzeventig patiënten in twee groepen - de niet-endometriumcarcinoomgroep en de endometriumcarcinoomgroep. Zevenenvijftig van de onderzochte patiënten bevonden zich in de niet-endometriumcarcinoomgroep en twintig in de endometriumcarcinoomgroep. Zoals hierboven al vermeld, hebben we ze onderzocht op basis van klinische parameters, waaronder leeftijd, menopauzestatus, verloskundige geschiedenis, medische geschiedenis van diabetes en hypertensie, BMI (body mass index) en preoperatieve pathologie van D&C.

De klinische en pathologische kenmerken van de twintig patiënten die postoperatief werden gediagnosticeerd met endometriumcarcinoom, werden ook beoordeeld. Initiële manifestatie, histologische classificatie van het carcinoom, de diepte van myometriuminvasie, met of zonder adjuvante radiotherapie en recidief werden meegenomen. De histologische classificatie van endometriumcarcinoom was gebaseerd op FIGO-definities (International Federation of Gynecology and Obstetrics). De BMI's van de patiënten met endometriumcarcinoom werden ook geanalyseerd door de receiver operating-karakteristiek. De onderzoeks- en ethische commissie van het National Taiwan University Hospital heeft deze studie goedgekeurd.

Statistische analyses werden uitgevoerd met de Independent-Samples T-test en de Mann-Whitney-test. Vervolgens werd ook een multivariate analyse van risicofactoren gebruikt met het binaire logistische regressiemodel om de aangepaste odds ratio (OR) en het 95% betrouwbaarheidsinterval (BI) voor selectieve variabelen te verkrijgen. P<0,05 werd gedefinieerd als significant.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Werving
        • Chi-An Chen
        • Contact:
      • Taipei, Taiwan
        • Werving
        • Chi-An Chen
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

We hebben retrospectief de gevallen beoordeeld van zevenenzeventig patiënten die tussen januari 1996 en september 2006 een hysterectomie hadden ondergaan wegens endometriumhyperplasie bij de afdeling Obstetrie en Gynaecologie van het National Taiwan University Hospital. Bij alle patiënten werd een preoperatieve pathologische diagnose van endometriumhyperplasie verkregen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Endometriumhyperplasiepatiënt met hysterectomie met of zonder bilaterale salpingo-ovariëctomie

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De prognose van patiënten met de diagnose endometriumcarcinoom na hysterectomie.
Tijdsspanne: Van gediagnosticeerd carcinoom tot de laatste follow-up van de patiënt of overlijden tot juni 2011
Van gediagnosticeerd carcinoom tot de laatste follow-up van de patiënt of overlijden tot juni 2011

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Chi An Chen, M.D., Department of Obstetrics and Gynecology, National Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2005

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2006

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

10 januari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 januari 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2011

Laatst geverifieerd

1 december 2010

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Endometriumcarcinoom

3
Abonneren