- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01273636
Risicofactoren voor gelijktijdig endometriumcarcinoom bij patiënten met een curettagediagnose van endometriumhyperplasie
Gelijktijdige endometriumkanker met endometriumhyperplasie of endometriumintra-epitheliale neoplasie - focus op analyse van risicofactoren
Doelstelling: het onderzoeken van de risicofactoren voor gelijktijdig bestaand endometriumcarcinoom bij patiënten met endometriumhyperplasie.
Methode: Zevenenzeventig patiënten die een hysterectomie ondergingen wegens endometriumhyperplasie werden opgenomen en verdeeld in de niet-endometriumcarcinoomgroep (57) en de endometriumcarcinoomgroep (20), afhankelijk van de uiteindelijke pathologie. Klinische variabelen werden geanalyseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
We hebben retrospectief de gevallen beoordeeld van zevenenzeventig patiënten die tussen januari 1996 en september 2006 een hysterectomie hadden ondergaan wegens endometriumhyperplasie bij de afdeling Obstetrie en Gynaecologie van het National Taiwan University Hospital. Een preoperatieve pathologische diagnose van endometriumhyperplasie werd verkregen door D&C (dilatatie en curettage) bij alle patiënten. Twintig van hen werden gediagnosticeerd met endometriumcarcinoom in hun hysterectomiemonsters. Alle monsters werden beoordeeld door een gynaecologische patholoog.
Afhankelijk van de definitieve pathologische rapporten van hysterectomie, verdeelden we de zevenenzeventig patiënten in twee groepen - de niet-endometriumcarcinoomgroep en de endometriumcarcinoomgroep. Zevenenvijftig van de onderzochte patiënten bevonden zich in de niet-endometriumcarcinoomgroep en twintig in de endometriumcarcinoomgroep. Zoals hierboven al vermeld, hebben we ze onderzocht op basis van klinische parameters, waaronder leeftijd, menopauzestatus, verloskundige geschiedenis, medische geschiedenis van diabetes en hypertensie, BMI (body mass index) en preoperatieve pathologie van D&C.
De klinische en pathologische kenmerken van de twintig patiënten die postoperatief werden gediagnosticeerd met endometriumcarcinoom, werden ook beoordeeld. Initiële manifestatie, histologische classificatie van het carcinoom, de diepte van myometriuminvasie, met of zonder adjuvante radiotherapie en recidief werden meegenomen. De histologische classificatie van endometriumcarcinoom was gebaseerd op FIGO-definities (International Federation of Gynecology and Obstetrics). De BMI's van de patiënten met endometriumcarcinoom werden ook geanalyseerd door de receiver operating-karakteristiek. De onderzoeks- en ethische commissie van het National Taiwan University Hospital heeft deze studie goedgekeurd.
Statistische analyses werden uitgevoerd met de Independent-Samples T-test en de Mann-Whitney-test. Vervolgens werd ook een multivariate analyse van risicofactoren gebruikt met het binaire logistische regressiemodel om de aangepaste odds ratio (OR) en het 95% betrouwbaarheidsinterval (BI) voor selectieve variabelen te verkrijgen. P<0,05 werd gedefinieerd als significant.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Werving
- Chi-An Chen
-
Contact:
- Yu-Li Chen, M.D
- Telefoonnummer: 5166 886-2-23123456
- E-mail: uly1007@yahoo.com.tw
-
Taipei, Taiwan
- Werving
- Chi-An Chen
-
Contact:
- Yu-Li Chen, M.D,
- Telefoonnummer: 5166 886-2-23123456
- E-mail: uly1007@yahoo.com.tw
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Endometriumhyperplasiepatiënt met hysterectomie met of zonder bilaterale salpingo-ovariëctomie
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
De prognose van patiënten met de diagnose endometriumcarcinoom na hysterectomie.
Tijdsspanne: Van gediagnosticeerd carcinoom tot de laatste follow-up van de patiënt of overlijden tot juni 2011
|
Van gediagnosticeerd carcinoom tot de laatste follow-up van de patiënt of overlijden tot juni 2011
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Chi An Chen, M.D., Department of Obstetrics and Gynecology, National Taiwan University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 200712018R
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Endometriumcarcinoom
-
Hospices Civils de LyonWervingKwaadaardige tumoren als Chordoma, Adenoid Cystic Carcinoma en SarcoomFrankrijk
-
CG Oncology, Inc.BeëindigdCarcinoom in Situ | Overgangscelcarcinoom | Blaaskanker | Carcinoma in situ gelijktijdig met papillaire tumorenVerenigde Staten