- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01273636
Fatores de risco para carcinoma endometrial concomitante em pacientes com diagnóstico de hiperplasia endometrial por curetagem
Câncer endometrial concomitante com hiperplasia endometrial ou neoplasia intraepitelial endometrial - foco na análise de fatores de risco
Objetivo: Examinar os fatores de risco para coexistência de carcinoma endometrial em pacientes com hiperplasia endometrial.
Método: Setenta e sete pacientes que receberam histerectomia por hiperplasia endometrial foram incluídas e divididas em grupo de carcinoma não endometrial (57) e grupo de carcinoma endometrial (20), dependendo da patologia final. Variáveis clínicas foram analisadas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Revisamos retrospectivamente os casos de setenta e sete pacientes que tiveram histerectomia por hiperplasia endometrial entre janeiro de 1996 e setembro de 2006 no Departamento de Obstetrícia e Ginecologia do National Taiwan University Hospital. Um diagnóstico patológico pré-operatório de hiperplasia endometrial foi obtido por D&C (dilatação e curetagem) em todos os pacientes. Vinte delas foram diagnosticadas como portadoras de carcinoma endometrial em suas amostras de histerectomia. Todos os espécimes foram revisados por um patologista ginecológico.
Dependendo dos relatórios patológicos finais da histerectomia, dividimos as 77 pacientes em dois grupos - o grupo de carcinoma não endometrial e o grupo de carcinoma endometrial. Cinquenta e sete das pacientes estudadas estavam no grupo de carcinoma não endometrial e vinte estavam no grupo de carcinoma endometrial. Como já mencionado acima, nós os investigamos por parâmetros clínicos, incluindo idade, estado menopausal, história obstétrica, história médica de diabetes e hipertensão, IMC (índice de massa corporal) e patologia pré-operatória de D&C.
As características clínicas e patológicas das vinte pacientes com diagnóstico de carcinoma endometrial no pós-operatório também foram revisadas. Manifestação inicial, graduação histológica do carcinoma, profundidade da invasão miometrial, com ou sem radioterapia adjuvante e recorrência foram incluídos. A classificação histológica do carcinoma endometrial foi baseada nas definições da FIGO (Federação Internacional de Ginecologia e Obstetrícia). Os IMCs das pacientes com carcinoma de endométrio também foram analisados pela curva característica de operação do receptor. O Comitê de Pesquisa e Ética do National Taiwan University Hospital aprovou este estudo.
As análises estatísticas foram realizadas com o teste T de amostras independentes e o teste de Mann-Whitney. Posteriormente, a análise multivariada dos fatores de risco também foi empregada com o modelo de regressão logística binária para obter o odds ratio (OR) ajustado e o intervalo de confiança (IC) de 95% para variáveis seletivas. P<0,05 foi definido como significativo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 100
- Recrutamento
- Chi-An Chen
-
Contato:
- Yu-Li Chen, M.D
- Número de telefone: 5166 886-2-23123456
- E-mail: uly1007@yahoo.com.tw
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Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- Chi-An Chen
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Contato:
- Yu-Li Chen, M.D,
- Número de telefone: 5166 886-2-23123456
- E-mail: uly1007@yahoo.com.tw
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com hiperplasia endometrial com histerectomia com ou sem salpingo-ooforectomia bilateral
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O prognóstico de pacientes com diagnóstico de carcinoma endometrial após histerectomia.
Prazo: Do carcinoma diagnosticado ao último seguimento do paciente ou óbito até junho de 2011
|
Do carcinoma diagnosticado ao último seguimento do paciente ou óbito até junho de 2011
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Chi An Chen, M.D., Department of Obstetrics and Gynecology, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 200712018R
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