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Fatores de risco para carcinoma endometrial concomitante em pacientes com diagnóstico de hiperplasia endometrial por curetagem

6 de janeiro de 2011 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Câncer endometrial concomitante com hiperplasia endometrial ou neoplasia intraepitelial endometrial - foco na análise de fatores de risco

Objetivo: Examinar os fatores de risco para coexistência de carcinoma endometrial em pacientes com hiperplasia endometrial.

Método: Setenta e sete pacientes que receberam histerectomia por hiperplasia endometrial foram incluídas e divididas em grupo de carcinoma não endometrial (57) e grupo de carcinoma endometrial (20), dependendo da patologia final. Variáveis ​​clínicas foram analisadas.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Revisamos retrospectivamente os casos de setenta e sete pacientes que tiveram histerectomia por hiperplasia endometrial entre janeiro de 1996 e setembro de 2006 no Departamento de Obstetrícia e Ginecologia do National Taiwan University Hospital. Um diagnóstico patológico pré-operatório de hiperplasia endometrial foi obtido por D&C (dilatação e curetagem) em todos os pacientes. Vinte delas foram diagnosticadas como portadoras de carcinoma endometrial em suas amostras de histerectomia. Todos os espécimes foram revisados ​​por um patologista ginecológico.

Dependendo dos relatórios patológicos finais da histerectomia, dividimos as 77 pacientes em dois grupos - o grupo de carcinoma não endometrial e o grupo de carcinoma endometrial. Cinquenta e sete das pacientes estudadas estavam no grupo de carcinoma não endometrial e vinte estavam no grupo de carcinoma endometrial. Como já mencionado acima, nós os investigamos por parâmetros clínicos, incluindo idade, estado menopausal, história obstétrica, história médica de diabetes e hipertensão, IMC (índice de massa corporal) e patologia pré-operatória de D&C.

As características clínicas e patológicas das vinte pacientes com diagnóstico de carcinoma endometrial no pós-operatório também foram revisadas. Manifestação inicial, graduação histológica do carcinoma, profundidade da invasão miometrial, com ou sem radioterapia adjuvante e recorrência foram incluídos. A classificação histológica do carcinoma endometrial foi baseada nas definições da FIGO (Federação Internacional de Ginecologia e Obstetrícia). Os IMCs das pacientes com carcinoma de endométrio também foram analisados ​​pela curva característica de operação do receptor. O Comitê de Pesquisa e Ética do National Taiwan University Hospital aprovou este estudo.

As análises estatísticas foram realizadas com o teste T de amostras independentes e o teste de Mann-Whitney. Posteriormente, a análise multivariada dos fatores de risco também foi empregada com o modelo de regressão logística binária para obter o odds ratio (OR) ajustado e o intervalo de confiança (IC) de 95% para variáveis ​​seletivas. P<0,05 foi definido como significativo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Recrutamento
        • Chi-An Chen
        • Contato:
      • Taipei, Taiwan
        • Recrutamento
        • Chi-An Chen
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Revisamos retrospectivamente os casos de setenta e sete pacientes que tiveram histerectomia por hiperplasia endometrial entre janeiro de 1996 e setembro de 2006 no Departamento de Obstetrícia e Ginecologia do National Taiwan University Hospital. Um diagnóstico patológico pré-operatório de hiperplasia endometrial foi obtido em todos os pacientes.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com hiperplasia endometrial com histerectomia com ou sem salpingo-ooforectomia bilateral

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O prognóstico de pacientes com diagnóstico de carcinoma endometrial após histerectomia.
Prazo: Do carcinoma diagnosticado ao último seguimento do paciente ou óbito até junho de 2011
Do carcinoma diagnosticado ao último seguimento do paciente ou óbito até junho de 2011

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Chi An Chen, M.D., Department of Obstetrics and Gynecology, National Taiwan University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2005

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2006

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

10 de janeiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de janeiro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de janeiro de 2011

Última verificação

1 de dezembro de 2010

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Carcinoma Endometrial

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