- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01273636
Facteurs de risque de carcinome de l'endomètre concomitant chez les patientes présentant un diagnostic de curetage d'hyperplasie de l'endomètre
Cancer de l'endomètre concomitant avec hyperplasie de l'endomètre ou néoplasie intraépithéliale de l'endomètre - Focus sur l'analyse des facteurs de risque
Objectif : Examiner les facteurs de risque de carcinome de l'endomètre coexistant chez les patientes atteintes d'hyperplasie de l'endomètre.
Méthode : Soixante-dix-sept patientes ayant subi une hystérectomie pour hyperplasie endométriale ont été inscrites et réparties dans le groupe carcinome non endométrial (57) et le groupe carcinome endométrial (20) en fonction de la pathologie finale. Les variables cliniques ont été analysées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Nous avons revu rétrospectivement les cas de soixante-dix-sept patientes ayant subi une hystérectomie pour hyperplasie de l'endomètre entre janvier 1996 et septembre 2006 au département d'obstétrique et de gynécologie de l'hôpital universitaire national de Taiwan. Un diagnostic anatomopathologique préopératoire d'hyperplasie endométriale a été obtenu par D&C (dilatation et curetage) chez toutes les patientes. Vingt d'entre elles ont été diagnostiquées comme ayant un carcinome de l'endomètre dans leurs spécimens d'hystérectomie. Tous les spécimens ont été examinés par un pathologiste gynécologique.
Selon les rapports pathologiques finaux d'hystérectomie, nous avons divisé les soixante-dix-sept patientes en deux groupes - le groupe de carcinome non endométrial et le groupe de carcinome endométrial. Cinquante-sept des patientes étudiées appartenaient au groupe carcinome non endométrial et vingt au groupe carcinome endométrial. Comme déjà mentionné ci-dessus, nous les avons étudiés par des paramètres cliniques tels que l'âge, le statut ménopausique, les antécédents obstétricaux, les antécédents médicaux de diabète et d'hypertension, l'IMC (indice de masse corporelle) et la pathologie préopératoire de D&C.
Les caractéristiques cliniques et pathologiques des vingt patientes diagnostiquées comme ayant un carcinome de l'endomètre après l'opération ont également été examinées. La manifestation initiale, le classement histologique du carcinome, la profondeur de l'envahissement du myomètre, avec ou sans radiothérapie adjuvante et la récidive ont été inclus. Le classement histologique du carcinome de l'endomètre était basé sur les définitions de la FIGO (Fédération internationale de gynécologie et d'obstétrique). Les IMC des patientes atteintes d'un carcinome de l'endomètre ont également été analysés par la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur. Le comité de recherche et d'éthique de l'hôpital universitaire national de Taiwan a approuvé cette étude.
Les analyses statistiques ont été réalisées avec le test T des échantillons indépendants et le test de Mann-Whitney. Par la suite, une analyse multivariée des facteurs de risque a également été utilisée avec un modèle de régression logistique binaire pour obtenir le rapport de cotes ajusté (OR) et l'intervalle de confiance (IC) à 95 % pour les variables sélectives. P<0,05 a été défini comme significatif.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 100
- Recrutement
- Chi-An Chen
-
Contact:
- Yu-Li Chen, M.D
- Numéro de téléphone: 5166 886-2-23123456
- E-mail: uly1007@yahoo.com.tw
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Taipei, Taïwan
- Recrutement
- Chi-An Chen
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Contact:
- Yu-Li Chen, M.D,
- Numéro de téléphone: 5166 886-2-23123456
- E-mail: uly1007@yahoo.com.tw
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patiente atteinte d'hyperplasie endométriale ayant subi une hystérectomie avec ou sans salpingo-ovariectomie bilatérale
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le pronostic des patients diagnostiqués comme carcinome de l'endomètre après hystérectomie.
Délai: Du carcinome diagnostiqué au dernier suivi du patient ou au décès jusqu'en juin 2011
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Du carcinome diagnostiqué au dernier suivi du patient ou au décès jusqu'en juin 2011
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Chi An Chen, M.D., Department of Obstetrics and Gynecology, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 200712018R
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