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Facteurs de risque de carcinome de l'endomètre concomitant chez les patientes présentant un diagnostic de curetage d'hyperplasie de l'endomètre

6 janvier 2011 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Cancer de l'endomètre concomitant avec hyperplasie de l'endomètre ou néoplasie intraépithéliale de l'endomètre - Focus sur l'analyse des facteurs de risque

Objectif : Examiner les facteurs de risque de carcinome de l'endomètre coexistant chez les patientes atteintes d'hyperplasie de l'endomètre.

Méthode : Soixante-dix-sept patientes ayant subi une hystérectomie pour hyperplasie endométriale ont été inscrites et réparties dans le groupe carcinome non endométrial (57) et le groupe carcinome endométrial (20) en fonction de la pathologie finale. Les variables cliniques ont été analysées.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Nous avons revu rétrospectivement les cas de soixante-dix-sept patientes ayant subi une hystérectomie pour hyperplasie de l'endomètre entre janvier 1996 et septembre 2006 au département d'obstétrique et de gynécologie de l'hôpital universitaire national de Taiwan. Un diagnostic anatomopathologique préopératoire d'hyperplasie endométriale a été obtenu par D&C (dilatation et curetage) chez toutes les patientes. Vingt d'entre elles ont été diagnostiquées comme ayant un carcinome de l'endomètre dans leurs spécimens d'hystérectomie. Tous les spécimens ont été examinés par un pathologiste gynécologique.

Selon les rapports pathologiques finaux d'hystérectomie, nous avons divisé les soixante-dix-sept patientes en deux groupes - le groupe de carcinome non endométrial et le groupe de carcinome endométrial. Cinquante-sept des patientes étudiées appartenaient au groupe carcinome non endométrial et vingt au groupe carcinome endométrial. Comme déjà mentionné ci-dessus, nous les avons étudiés par des paramètres cliniques tels que l'âge, le statut ménopausique, les antécédents obstétricaux, les antécédents médicaux de diabète et d'hypertension, l'IMC (indice de masse corporelle) et la pathologie préopératoire de D&C.

Les caractéristiques cliniques et pathologiques des vingt patientes diagnostiquées comme ayant un carcinome de l'endomètre après l'opération ont également été examinées. La manifestation initiale, le classement histologique du carcinome, la profondeur de l'envahissement du myomètre, avec ou sans radiothérapie adjuvante et la récidive ont été inclus. Le classement histologique du carcinome de l'endomètre était basé sur les définitions de la FIGO (Fédération internationale de gynécologie et d'obstétrique). Les IMC des patientes atteintes d'un carcinome de l'endomètre ont également été analysés par la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur. Le comité de recherche et d'éthique de l'hôpital universitaire national de Taiwan a approuvé cette étude.

Les analyses statistiques ont été réalisées avec le test T des échantillons indépendants et le test de Mann-Whitney. Par la suite, une analyse multivariée des facteurs de risque a également été utilisée avec un modèle de régression logistique binaire pour obtenir le rapport de cotes ajusté (OR) et l'intervalle de confiance (IC) à 95 % pour les variables sélectives. P<0,05 a été défini comme significatif.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan, 100
        • Recrutement
        • Chi-An Chen
        • Contact:
      • Taipei, Taïwan
        • Recrutement
        • Chi-An Chen
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nous avons revu rétrospectivement les cas de soixante-dix-sept patientes ayant subi une hystérectomie pour hyperplasie de l'endomètre entre janvier 1996 et septembre 2006 au département d'obstétrique et de gynécologie de l'hôpital universitaire national de Taiwan. Un diagnostic anatomopathologique préopératoire d'hyperplasie endométriale a été obtenu chez toutes les patientes.

La description

Critère d'intégration:

  • Patiente atteinte d'hyperplasie endométriale ayant subi une hystérectomie avec ou sans salpingo-ovariectomie bilatérale

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le pronostic des patients diagnostiqués comme carcinome de l'endomètre après hystérectomie.
Délai: Du carcinome diagnostiqué au dernier suivi du patient ou au décès jusqu'en juin 2011
Du carcinome diagnostiqué au dernier suivi du patient ou au décès jusqu'en juin 2011

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Chi An Chen, M.D., Department of Obstetrics and Gynecology, National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2005

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2006

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2011

Première publication (Estimation)

10 janvier 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 janvier 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2011

Dernière vérification

1 décembre 2010

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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