- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01273636
Factores de riesgo para el carcinoma endometrial concurrente en pacientes con diagnóstico de hiperplasia endometrial mediante curetaje
Cáncer de endometrio concurrente con hiperplasia endometrial o neoplasia intraepitelial endometrial: enfoque en el análisis de factores de riesgo
Objetivo: Examinar los factores de riesgo de carcinoma endometrial coexistente en pacientes con hiperplasia endometrial.
Método: Setenta y siete pacientes que recibieron histerectomía por hiperplasia endometrial fueron reclutadas y divididas en el grupo de carcinoma no endometrial (57) y el grupo de carcinoma endometrial (20) dependiendo de la patología final. Se analizaron variables clínicas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Revisamos retrospectivamente los casos de setenta y siete pacientes que se sometieron a histerectomías por hiperplasia endometrial entre enero de 1996 y septiembre de 2006 en el Departamento de Obstetricia y Ginecología del Hospital Universitario Nacional de Taiwán. Se obtuvo un diagnóstico anatomopatológico preoperatorio de hiperplasia endometrial mediante D&C (dilatación y curetaje) en todas las pacientes. Veinte de ellas fueron diagnosticadas con carcinoma endometrial en sus especímenes de histerectomía. Todas las muestras fueron revisadas por un patólogo ginecológico.
Según los informes anatomopatológicos finales de la histerectomía, dividimos a las setenta y siete pacientes en dos grupos: el grupo con carcinoma no endometrial y el grupo con carcinoma endometrial. Cincuenta y siete de los pacientes estudiados estaban en el grupo de carcinoma no endometrial y veinte estaban en el grupo de carcinoma endometrial. Como ya se mencionó anteriormente, los investigamos por parámetros clínicos que incluyen edad, estado menopáusico, antecedentes obstétricos, antecedentes médicos de diabetes e hipertensión, IMC (índice de masa corporal) y patología preoperatoria de dilatación y legrado.
También se revisaron las características clínicas y patológicas de las veinte pacientes diagnosticadas de carcinoma de endometrio en el postoperatorio. Se incluyeron la manifestación inicial, la clasificación histológica del carcinoma, la profundidad de la invasión miometrial, con o sin radioterapia adyuvante y la recurrencia. La clasificación histológica del carcinoma endometrial se basó en las definiciones de la FIGO (Federación Internacional de Ginecología y Obstetricia). Los IMC de las pacientes con carcinoma de endometrio también se analizaron mediante la curva característica operativa del receptor. El Comité de Investigación y Ética del Hospital Universitario Nacional de Taiwán aprobó este estudio.
Los análisis estadísticos se realizaron con la prueba T de muestras independientes y la prueba de Mann-Whitney. Posteriormente, también se empleó el análisis multivariado de los factores de riesgo con el modelo de regresión logística binaria para obtener la razón de probabilidad (OR) ajustada y el intervalo de confianza (IC) del 95% para las variables selectivas. P<0,05 se definió como significativo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 100
- Reclutamiento
- Chi-An Chen
-
Contacto:
- Yu-Li Chen, M.D
- Número de teléfono: 5166 886-2-23123456
- Correo electrónico: uly1007@yahoo.com.tw
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Taipei, Taiwán
- Reclutamiento
- Chi-An Chen
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Contacto:
- Yu-Li Chen, M.D,
- Número de teléfono: 5166 886-2-23123456
- Correo electrónico: uly1007@yahoo.com.tw
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con hiperplasia endometrial sometida a histerectomía con o sin salpingooforectomía bilateral
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El pronóstico de las pacientes diagnosticadas de carcinoma de endometrio después de la histerectomía.
Periodo de tiempo: Desde el diagnóstico de carcinoma hasta el último seguimiento del paciente o muerte hasta junio de 2011
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Desde el diagnóstico de carcinoma hasta el último seguimiento del paciente o muerte hasta junio de 2011
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Chi An Chen, M.D., Department of Obstetrics and Gynecology, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 200712018R
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