- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01273636
Czynniki ryzyka współistniejącego raka endometrium u pacjentek z rozpoznaniem rozrostu endometrium po łyżeczkowaniu
Rak endometrium współistniejący z hiperplazją endometrium lub śródnabłonkową neoplazją endometrium - skupienie się na analizie czynników ryzyka
Cel pracy: Zbadanie czynników ryzyka współistniejącego raka endometrium u pacjentek z rozrostem endometrium.
Metoda: Siedemdziesięciu siedmiu pacjentek poddanych histerektomii z powodu rozrostu endometrium zostało włączonych do badania i podzielonych na grupę z rakiem innym niż endometrium (57) i grupę z rakiem endometrium (20) w zależności od ostatecznej patologii. Przeanalizowano zmienne kliniczne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Dokonaliśmy retrospektywnego przeglądu przypadków siedemdziesięciu siedmiu pacjentek, które przeszły histerektomię z powodu rozrostu endometrium w okresie od stycznia 1996 do września 2006 na Oddziale Położnictwa i Ginekologii Narodowego Szpitala Uniwersyteckiego na Tajwanie. U wszystkich pacjentek postawiono przedoperacyjne rozpoznanie patologiczne rozrostu endometrium za pomocą D&C (rozszerzenie i łyżeczkowanie). U dwudziestu z nich zdiagnozowano raka endometrium w próbkach histerektomii. Wszystkie próbki zostały ocenione przez patologa ginekologa.
W zależności od końcowych raportów histerektomii siedemdziesięciu siedmiu pacjentek podzieliliśmy na dwie grupy – grupę z rakiem niezwiązanym z endometrium i grupę z rakiem endometrium. Pięćdziesięciu siedmiu badanych pacjentek należało do grupy z rakiem niezwiązanym z endometrium, a dwudziestu z rakiem endometrium. Jak już wspomniano powyżej, zbadaliśmy je na podstawie parametrów klinicznych, w tym wieku, stanu menopauzy, historii położniczej, historii medycznej cukrzycy i nadciśnienia tętniczego, BMI (wskaźnik masy ciała) i przedoperacyjnej patologii D&C.
Dokonano również przeglądu charakterystyki klinicznej i patologicznej dwudziestu pacjentek, u których po operacji zdiagnozowano raka endometrium. Uwzględniono początkową manifestację, histologiczny stopień zaawansowania raka, głębokość naciekania mięśniówki macicy, z radioterapią uzupełniającą lub bez niej oraz wznowę. Klasyfikacja histologiczna raka endometrium została oparta na definicjach FIGO (Międzynarodowej Federacji Ginekologii i Położnictwa). Analizowano również BMI pacjentek z rakiem endometrium na podstawie krzywej charakterystyki działania odbiornika. Komisja ds. Badań i Etyki Narodowego Szpitala Uniwersyteckiego na Tajwanie zatwierdziła to badanie.
Analizy statystyczne przeprowadzono za pomocą testu T niezależnych próbek i testu Manna-Whitneya. Następnie zastosowano również wielowymiarową analizę czynników ryzyka z binarnym modelem regresji logistycznej, aby uzyskać skorygowany iloraz szans (OR) i 95% przedział ufności (CI) dla wybranych zmiennych. P<0,05 zdefiniowano jako istotne.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- Rekrutacyjny
- Chi-An Chen
-
Kontakt:
- Yu-Li Chen, M.D
- Numer telefonu: 5166 886-2-23123456
- E-mail: uly1007@yahoo.com.tw
-
Taipei, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Chi-An Chen
-
Kontakt:
- Yu-Li Chen, M.D,
- Numer telefonu: 5166 886-2-23123456
- E-mail: uly1007@yahoo.com.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentka z rozrostem endometrium po histerektomii z obustronnym wycięciem jajowodów lub bez
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Rokowanie pacjentek z rozpoznaniem raka endometrium po histerektomii.
Ramy czasowe: Od zdiagnozowania raka do ostatniej wizyty kontrolnej lub śmierci pacjenta do czerwca 2011 roku
|
Od zdiagnozowania raka do ostatniej wizyty kontrolnej lub śmierci pacjenta do czerwca 2011 roku
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Chi An Chen, M.D., Department of Obstetrics and Gynecology, National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 200712018R
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .