Vitalita Zdraví stimuly pro fyzickou aktivitu
17. srpna 2016 aktualizováno: University of Pennsylvania
Prospektivní, randomizovaná klinická studie porovnávající účinnost různých typů pobídek při zvyšování fyzické aktivity v rámci programu podpory zdraví vitality
Cílem studie je prospektivně porovnat účinnost různých pobídek na chování při fyzické aktivitě u kohorty nově zařazených dospělých členů programu podpory zdraví Vitality se sídlem v Jižní Africe.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Detailní popis
Nově zapsaní dospělí členové lékařského plánu Discovery Health, kteří se sami zaregistrovali do programu podpory zdraví Vitality, budou způsobilí ke studii a budou pozváni k účasti společností Discovery Vitality.
Konečný vzorek 9 000 dospělých členů, kteří byli přijati a souhlasili s účastí, bude náhodně rozdělen podle Discovery Vitality (s náhradou) do jedné ze šesti studijních (pobídkových) skupin (n=1500 na skupinu) a sledován po dobu šesti měsíců.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cape Town, Jižní Afrika
- University of Cape Town
-
Johannesburg, Jižní Afrika
- Discovery Vitality
-
-
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- Carnegie Mellon University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- se zapsal do Vitality
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: A
Těmto členům nebudou nabídnuty žádné další pobídky
|
Stávající základní program podpory zdraví Discovery Vitality, který nabízí body za různé úrovně fyzické aktivity.
|
|
Experimentální: B
Tito členové budou pravidelně dostávat zprávy od Discovery Vitality.
|
Stávající základní program podpory zdraví Discovery Vitality, který nabízí body za různé úrovně fyzické aktivity.
Od Discovery Vitality budou účastníkům zasílána pravidelná sdělení – ekvivalentní úrovni komunikace v ostatních motivačních skupinách – které budou poskytovat informace a tipy o způsobech sčítání bodů Vitality ve stávajícím programu (zejména pokud jde o aktivity související s fitness).
|
|
Experimentální: C
Tito členové nominují charitativní organizaci, která bude finančně těžit na základě úrovně fyzické aktivity účastníků.
|
Stávající základní program podpory zdraví Discovery Vitality, který nabízí body za různé úrovně fyzické aktivity.
Členové budou požádáni, aby z vybraných charitativních organizací nominovali charitativní organizaci, která bude finančně těžit (Discovery Vitality provede přímou platbu nominované charitativní organizaci) na základě úrovně jejich (členovy) účasti na fyzické aktivitě získávající body.
Jednotlivci obdrží jednu ze čtyř možných výplat odpovídající úrovni jejich zapojení na vybranou charitu (částky uvedené níže).
Kromě toho budou členům zasílány pravidelné aktualizace aktivit jimi nominovanými charitativními organizacemi (toto bude zprovozněno a zprostředkováno Vitality – a jako takové nebudou za účelem zachování důvěrnosti probíhat žádné přímé maily od nominovaných charitativních organizací.)
|
|
Experimentální: D
Tito členové jsou zařazeni do slosování o měsíční peněžní cenu, pokud dosáhnou cílů fyzické aktivity.
|
Stávající základní program podpory zdraví Discovery Vitality, který nabízí body za různé úrovně fyzické aktivity.
Členové budou zařazeni do slosování o měsíční peněžní odměnu, pokud dosáhnou cílů fyzické aktivity.
Každý měsíc budou vypláceny čtyři loterijní výplaty odpovídající úrovni jejich zapojení.
Všem členům budou zaslány informace o výhrách vylosovaných (bez vazby na osobní identifikátory, ale pro motivaci).
|
|
Experimentální: E
Tito členové obdrží přímou platbu.
|
Stávající základní program podpory zdraví Discovery Vitality, který nabízí body za různé úrovně fyzické aktivity.
Členové obdrží přímou platbu (ve formě dárkového poukazu) ve výši jedné ze čtyř možných částek v závislosti na míře účasti na aktivitách souvisejících s fitness ekvivalentní v očekávané hodnotě výplatám ve skupinách 3 a 4.
|
|
Experimentální: F
Těmto členům bude při zápisu do studia nabídnuta možnost vybrat si jednu ze tří motivačních možností.
|
Stávající základní program podpory zdraví Discovery Vitality, který nabízí body za různé úrovně fyzické aktivity.
Členové budou požádáni, aby si při zápisu do studia vybrali jednu ze tří výše uvedených pobídek.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zapojení do fyzické aktivity
Časové okno: 6 měsíců
|
Úrovně zapojení do aktivit souvisejících s kondičkou měřené 1) nepřetržitým měřením nasbíraných bodů kondičního programu Vitality a 2) četností nebo podílem členů podle skupin úrovně kondice
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Získané fitness body
Časové okno: 6 měsíců
|
Standardní program Vitality nabízí členům možnost sbírat body za chování při fyzické aktivitě různými způsoby.
|
6 měsíců
|
|
Návštěvy posilovny
Časové okno: 6 měsíců
|
Bude měřen průměrný počet návštěv tělocvičny za období šesti měsíců.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Deepak Patel, MD, Discovery Holdings, LTD
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. ledna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. ledna 2011
První zveřejněno (Odhad)
14. ledna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 811570
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .