Vitality Health Incentives for Physical Activity
17. august 2016 oppdatert av: University of Pennsylvania
En prospektiv, randomisert klinisk studie som sammenligner effektiviteten av ulike typer insentiver for å øke fysisk aktivitetsatferd på Vitality Health Promotion Program
Målet med studien er å prospektivt sammenligne effektiviteten av ulike insentiver på fysisk aktivitetsatferd, i en kohort av nyregistrerte, voksne medlemmer av Vitality helsefremmende program basert i Sør-Afrika.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Detaljert beskrivelse
Nyregistrerte voksne medlemmer av Discovery Health medisinske plan som selv har prospektivt registrert seg for Vitality helsefremmende program vil være kvalifisert for studien, og vil bli invitert til å delta av Discovery Vitality.
Et endelig utvalg på 9000 voksne medlemmer, som er rekruttert og har sagt ja til å delta, vil bli tilfeldig fordelt av Discovery Vitality (med erstatning) til en av seks studie(insentiv)grupper (n=1500 per gruppe) og fulgt i seks måneder.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- Carnegie Mellon University
-
-
-
-
-
Cape Town, Sør-Afrika
- University of Cape Town
-
Johannesburg, Sør-Afrika
- Discovery Vitality
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- registrert i Vitality
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: EN
Disse medlemmene vil ikke bli tilbudt ytterligere insentiver
|
Det eksisterende Discovery Vitality helsefremmende basisprogrammet, som tilbyr poeng for ulike nivåer av fysisk aktivitet.
|
|
Eksperimentell: B
Disse medlemmene vil motta regelmessig kommunikasjon fra Discovery Vitality.
|
Det eksisterende Discovery Vitality helsefremmende basisprogrammet, som tilbyr poeng for ulike nivåer av fysisk aktivitet.
Deltakerne vil få tilsendt regelmessig kommunikasjon fra Discovery Vitality - tilsvarende nivået på kommunikasjonen i de andre insentivgruppene - som vil gi informasjon og tips om måter å samle Vitality-poeng på det eksisterende programmet (spesielt angående treningsrelaterte aktiviteter).
|
|
Eksperimentell: C
Disse medlemmene vil nominere en veldedig organisasjon som vil tjene økonomisk basert på deltakernes fysiske aktivitetsnivå.
|
Det eksisterende Discovery Vitality helsefremmende basisprogrammet, som tilbyr poeng for ulike nivåer av fysisk aktivitet.
Medlemmer vil bli bedt om å nominere en veldedig organisasjon, fra et utvalg veldedige organisasjoner, som vil dra økonomisk nytte av (Discovery Vitality vil foreta en direkte betaling til en nominert veldedig organisasjon) basert på deres (medlemmets) nivå av deltakelse i poengtjenende fysisk aktivitet.
Enkeltpersoner vil motta en av fire mulige utbetalinger, tilsvarende deres engasjementsnivå, for deres valgte veldedighet (beløp gitt nedenfor).
I tillegg vil medlemmene få tilsendt regelmessige oppdateringer av aktiviteter fra deres nominerte veldedige organisasjoner (Dette vil bli operasjonalisert og tilrettelagt av Vitality – og som sådan vil ingen direkte utsendelse fra nominert veldedighet finne sted, for å opprettholde konfidensialitet.)
|
|
Eksperimentell: D
Disse medlemmene er med i trekningen av en månedlig pengepremie dersom de oppnår fysisk aktivitetsmål.
|
Det eksisterende Discovery Vitality helsefremmende basisprogrammet, som tilbyr poeng for ulike nivåer av fysisk aktivitet.
Medlemmer vil bli med i trekningen av en månedlig pengepremie hvis de oppnår fysisk aktivitetsmål.
Fire lotteriutbetalinger, som tilsvarer deres engasjementsnivå, vil bli gjort på månedlig basis.
Alle medlemmer vil få tilsendt informasjon om gevinstene til de som trekkes (ikke knyttet til personlige identifikatorer, men for å motivere).
|
|
Eksperimentell: E
Disse medlemmene vil motta en direkte betaling.
|
Det eksisterende Discovery Vitality helsefremmende basisprogrammet, som tilbyr poeng for ulike nivåer av fysisk aktivitet.
Medlemmer vil motta en direkte betaling (i form av gavekort) på ett av fire mulige beløp avhengig av deltakelsesnivået i treningsrelaterte aktiviteter som i forventet verdi tilsvarer utbetalingene i arm 3 og 4.
|
|
Eksperimentell: F
Disse medlemmene vil bli tilbudt muligheten til å velge ett av tre insentivalternativer ved påmelding til studiet.
|
Det eksisterende Discovery Vitality helsefremmende basisprogrammet, som tilbyr poeng for ulike nivåer av fysisk aktivitet.
Medlemmer vil bli bedt om å velge ett av de tre nevnte insentivalternativene ved påmelding til studiet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Engasjement i fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Nivåer av engasjement i treningsrelaterte aktiviteter målt ved 1) kontinuerlig måling av Vitality-treningsprogrampoeng, og 2) frekvenstelling eller andel medlemmer etter treningsnivågrupper
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Treningspoeng opptjent
Tidsramme: 6 måneder
|
Standard Vitality-programmet gir medlemmene muligheten til å samle poeng for fysisk aktivitetsatferd på ulike måter.
|
6 måneder
|
|
Gymbesøk
Tidsramme: 6 måneder
|
Gjennomsnittlig antall treningsbesøk i løpet av seks måneders perioden vil bli målt.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Deepak Patel, MD, Discovery Holdings, LTD
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. januar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2011
Først lagt ut (Anslag)
14. januar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2016
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 811570
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .