- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01277367
Vitality Health Incitamenter til fysisk aktivitet
17. august 2016 opdateret af: University of Pennsylvania
Et prospektivt, randomiseret klinisk forsøg, der sammenligner effektiviteten af forskellige typer incitamenter til at øge fysisk aktivitetsadfærd på Vitality Health Promotion-programmet
Formålet med undersøgelsen er prospektivt at sammenligne effektiviteten af forskellige incitamenter til fysisk aktivitetsadfærd i en kohorte af nytilmeldte, voksne medlemmer af Vitality-sundhedsfremmeprogrammet baseret i Sydafrika.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Nytilmeldte voksne medlemmer af Discovery Healths medicinske plan, som selv har tilmeldt sig Vitality sundhedsfremmende program, vil være berettiget til undersøgelsen og vil blive inviteret til at deltage af Discovery Vitality.
En endelig stikprøve på 9000 voksne medlemmer, som er rekrutteret og har accepteret at deltage, vil blive tilfældigt fordelt af Discovery Vitality (med erstatning) til en af seks undersøgelses- (incitaments-) grupper (n=1500 pr. gruppe) og fulgt i seks måneder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- Carnegie Mellon University
-
-
-
-
-
Cape Town, Sydafrika
- University of Cape Town
-
Johannesburg, Sydafrika
- Discovery Vitality
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- tilmeldt Vitality
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: EN
Disse medlemmer vil ikke blive tilbudt yderligere incitamenter
|
Det eksisterende Discovery Vitality sundhedsfremmende basisprogram, som giver point for forskellige niveauer af fysisk aktivitet.
|
|
Eksperimentel: B
Disse medlemmer vil modtage regelmæssig kommunikation fra Discovery Vitality.
|
Det eksisterende Discovery Vitality sundhedsfremmende basisprogram, som giver point for forskellige niveauer af fysisk aktivitet.
Deltagerne vil få tilsendt regelmæssig kommunikation fra Discovery Vitality - svarende til kommunikationsniveauet i de andre incitamentsgrupper - som vil give information og tips om måder at akkumulere Vitality-point på det eksisterende program (i særdeleshed vedrørende fitness-relaterede aktiviteter).
|
|
Eksperimentel: C
Disse medlemmer vil nominere en velgørende organisation, som vil gavne økonomisk baseret på deltagernes fysiske aktivitetsniveau.
|
Det eksisterende Discovery Vitality sundhedsfremmende basisprogram, som giver point for forskellige niveauer af fysisk aktivitet.
Medlemmer vil blive bedt om at nominere en velgørende organisation, fra et udvalg af velgørende organisationer, som vil drage økonomisk fordel (Discovery Vitality vil foretage en direkte betaling til en nomineret velgørenhed) baseret på deres (medlems) niveau af deltagelse i pointoptjenende fysisk aktivitet.
Enkeltpersoner vil modtage en af fire mulige udbetalinger, svarende til deres engagementsniveau, for deres valgte velgørenhed (beløb angivet nedenfor).
Derudover vil medlemmer få tilsendt regelmæssige opdateringer af aktiviteter fra deres nominerede velgørende organisationer (Dette vil blive operationaliseret og faciliteret af Vitality - og som sådan vil der ikke finde direkte mails fra nominerede velgørende organisationer sted, for at bevare fortroligheden.)
|
|
Eksperimentel: D
Disse medlemmer deltager i lodtrækningen om en månedlig pengepræmie, hvis de opnår fysisk aktivitetsmål.
|
Det eksisterende Discovery Vitality sundhedsfremmende basisprogram, som giver point for forskellige niveauer af fysisk aktivitet.
Medlemmer deltager i lodtrækningen om en månedlig pengepræmie, hvis de opnår fysisk aktivitetsmål.
Fire lotteriudbetalinger, svarende til deres engagementsniveauer, vil blive foretaget på månedsbasis.
Alle medlemmer vil få tilsendt information om gevinsterne for dem, der trækkes (ikke knyttet til personlige identifikatorer, men for at motivere).
|
|
Eksperimentel: E
Disse medlemmer vil modtage en direkte betaling.
|
Det eksisterende Discovery Vitality sundhedsfremmende basisprogram, som giver point for forskellige niveauer af fysisk aktivitet.
Medlemmer vil modtage en direkte betaling (i form af gavekort) på et af fire mulige beløb afhængigt af niveauet for deltagelse i fitness-relaterede aktiviteter, der i forventet værdi svarer til udbetalingerne i arm 3 og 4.
|
|
Eksperimentel: F
Disse medlemmer vil blive tilbudt muligheden for at vælge en af tre incitamentsmuligheder på tidspunktet for tilmelding til studiet.
|
Det eksisterende Discovery Vitality sundhedsfremmende basisprogram, som giver point for forskellige niveauer af fysisk aktivitet.
Medlemmer vil blive bedt om at vælge en af de tre førnævnte incitamentsmuligheder ved tilmelding til studiet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Engagement i fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Niveauer af engagement i fitnessrelaterede aktiviteter målt ved 1) kontinuerlig måling af optjente Vitality fitnessprogrampoint og 2) frekvensantal eller andel af medlemmer efter fitnessniveaugrupper
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fitnesspoint optjent
Tidsramme: 6 måneder
|
Standard Vitality-programmet giver medlemmerne mulighed for at samle point for fysisk aktivitetsadfærd på forskellige måder.
|
6 måneder
|
|
Gymnastikbesøg
Tidsramme: 6 måneder
|
Det gennemsnitlige antal fitnessbesøg i løbet af seks måneders periode vil blive målt.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Deepak Patel, MD, Discovery Holdings, LTD
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. januar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. januar 2011
Først opslået (Skøn)
14. januar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. august 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. august 2016
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 811570
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Discovery Vitality basisprogram
-
Vanderbilt University Medical CenterRekruttering