Vitality Health Incitament för fysisk aktivitet
17 augusti 2016 uppdaterad av: University of Pennsylvania
En prospektiv, randomiserad klinisk prövning som jämför effektiviteten av olika typer av incitament för att öka fysiskt aktivitetsbeteende på programmet Vitality Health Promotion
Syftet med studien är att prospektivt jämföra effektiviteten av olika incitament på fysiskt aktivitetsbeteende, i en kohort av nyinskrivna, vuxna medlemmar av Vitality hälsofrämjande program baserat i Sydafrika.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Nyregistrerade vuxna medlemmar av Discovery Healths medicinska plan som själva har registrerat sig för Vitalitys hälsofrämjande program kommer att vara berättigade till studien och kommer att bjudas in att delta av Discovery Vitality.
Ett slutligt urval på 9 000 vuxna medlemmar, som rekryteras och har accepterat att delta, kommer att slumpmässigt fördelas av Discovery Vitality (med ersättning) till en av sex studie- (incitament)grupper (n=1 500 per grupp) och följas under sex månader.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
- Carnegie Mellon University
-
-
-
-
-
Cape Town, Sydafrika
- University of Cape Town
-
Johannesburg, Sydafrika
- Discovery Vitality
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- inskriven i Vitality
Exklusions kriterier:
- under 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: A
Dessa medlemmar kommer inte att erbjudas några ytterligare incitament
|
Det befintliga Discovery Vitality hälsofrämjande basprogrammet, som ger poäng för olika nivåer av fysisk aktivitet.
|
|
Experimentell: B
Dessa medlemmar kommer att få regelbunden kommunikation från Discovery Vitality.
|
Det befintliga Discovery Vitality hälsofrämjande basprogrammet, som ger poäng för olika nivåer av fysisk aktivitet.
Deltagarna kommer att skickas regelbundet meddelande från Discovery Vitality - motsvarande nivån på kommunikationen i de andra incitamentsgrupperna - som kommer att ge information och tips om sätt att samla Vitality-poäng på det befintliga programmet (särskilt när det gäller träningsrelaterade aktiviteter).
|
|
Experimentell: C
Dessa medlemmar kommer att nominera en välgörenhetsorganisation som kommer att gynnas ekonomiskt baserat på deltagarnas fysiska aktivitetsnivå.
|
Det befintliga Discovery Vitality hälsofrämjande basprogrammet, som ger poäng för olika nivåer av fysisk aktivitet.
Medlemmar kommer att bli ombedda att nominera en välgörenhetsorganisation, från ett urval av välgörenhetsorganisationer, som kommer att dra ekonomisk nytta (Discovery Vitality kommer att göra en direktbetalning till en nominerad välgörenhetsorganisation) baserat på deras (medlemmars) nivå av deltagande i fysisk aktivitet som tjänar poäng.
Individer kommer att få en av fyra möjliga utbetalningar, motsvarande deras engagemangsnivå, för sin utvalda välgörenhet (belopp anges nedan).
Dessutom kommer medlemmarna att skickas regelbundna uppdateringar av aktiviteter från deras nominerade välgörenhetsorganisationer (Detta kommer att operationaliseras och underlättas av Vitality - och som sådan kommer ingen direktutskick från nominerad välgörenhet att äga rum, för att upprätthålla konfidentialitet.)
|
|
Experimentell: D
Dessa medlemmar deltar i en utlottning av ett månatligt kontantpris om de uppnår fysiska aktivitetsmål.
|
Det befintliga Discovery Vitality hälsofrämjande basprogrammet, som ger poäng för olika nivåer av fysisk aktivitet.
Medlemmar kommer att delta i en utlottning av ett månatligt kontantpris om de uppnår fysiska aktivitetsmål.
Fyra lotteriutbetalningar, motsvarande deras engagemangsnivåer, kommer att göras på månadsbasis.
Alla medlemmar kommer att få information om vinsterna för de som dras (okopplad till personliga identifierare, men för att motivera).
|
|
Experimentell: E
Dessa medlemmar kommer att få en direktbetalning.
|
Det befintliga Discovery Vitality hälsofrämjande basprogrammet, som ger poäng för olika nivåer av fysisk aktivitet.
Medlemmar kommer att få en direktbetalning (i form av presentkort) på ett av fyra möjliga belopp beroende på graden av deltagande i träningsrelaterade aktiviteter som i förväntat värde motsvarar utbetalningarna i arm 3 och 4.
|
|
Experimentell: F
Dessa medlemmar kommer att erbjudas möjligheten att välja ett av tre incitamentsalternativ vid tidpunkten för registreringen i studien.
|
Det befintliga Discovery Vitality hälsofrämjande basprogrammet, som ger poäng för olika nivåer av fysisk aktivitet.
Medlemmar kommer att bli ombedda att välja ett av de tre ovannämnda incitamentsalternativen vid registrering till studien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Engagemang i fysisk aktivitet
Tidsram: 6 månader
|
Nivåer av engagemang i träningsrelaterade aktiviteter mätt med 1) kontinuerlig mätning av samlade poäng i Vitality fitnessprogram, och 2) frekvensräkning eller andel medlemmar per fitnessnivågrupper
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Träningspoäng intjänade
Tidsram: 6 månader
|
Standardprogrammet Vitality erbjuder medlemmarna möjligheten att samla poäng för fysiskt aktivitetsbeteende på olika sätt.
|
6 månader
|
|
Gymbesök
Tidsram: 6 månader
|
Genomsnittligt antal gymbesök under sexmånadersperioden kommer att mätas.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Deepak Patel, MD, Discovery Holdings, LTD
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 januari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2011
Första postat (Uppskatta)
14 januari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 augusti 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2016
Senast verifierad
1 augusti 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 811570
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .