- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01277367
Vitality Health Anreize für körperliche Aktivität
17. August 2016 aktualisiert von: University of Pennsylvania
Eine prospektive, randomisierte klinische Studie, in der die Wirksamkeit verschiedener Arten von Anreizen zur Steigerung des körperlichen Aktivitätsverhaltens im Rahmen des Vitality Health Promotion-Programms verglichen wird
Ziel der Studie ist es, prospektiv die Wirksamkeit verschiedener Anreize für körperliches Aktivitätsverhalten in einer Kohorte neu eingeschriebener, erwachsener Mitglieder des Vitality-Gesundheitsförderungsprogramms mit Sitz in Südafrika zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Neu eingeschriebene erwachsene Mitglieder des Discovery Health-Versicherungsplans, die sich selbst voraussichtlich für das Vitality-Gesundheitsförderungsprogramm registriert haben, sind für die Studie berechtigt und werden von Discovery Vitality zur Teilnahme eingeladen.
Eine endgültige Stichprobe von 9.000 erwachsenen Mitgliedern, die rekrutiert wurden und der Teilnahme zugestimmt haben, wird von Discovery Vitality (mit Ersatz) nach dem Zufallsprinzip einer von sechs Studien-(Anreiz-)Gruppen (n=1.500 pro Gruppe) zugeteilt und sechs Monate lang beobachtet.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cape Town, Südafrika
- University of Cape Town
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Johannesburg, Südafrika
- Discovery Vitality
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- University of Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- Carnegie Mellon University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- bei Vitality angemeldet
Ausschlusskriterien:
- unter 18 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: A
Diesen Mitgliedern werden keine zusätzlichen Anreize geboten
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Das bestehende Gesundheitsförderungs-Basisprogramm Discovery Vitality bietet Punkte für verschiedene körperliche Aktivitätsniveaus.
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Experimental: B
Diese Mitglieder erhalten regelmäßig Mitteilungen von Discovery Vitality.
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Das bestehende Gesundheitsförderungs-Basisprogramm Discovery Vitality bietet Punkte für verschiedene körperliche Aktivitätsniveaus.
Den Teilnehmern werden regelmäßig Mitteilungen von Discovery Vitality zugesandt, die dem Umfang der Mitteilungen in den anderen Incentive-Gruppen entsprechen und Informationen und Tipps zum Sammeln von Vitality-Punkten im Rahmen des bestehenden Programms (insbesondere in Bezug auf Fitnessaktivitäten) enthalten.
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Experimental: C
Diese Mitglieder benennen eine Wohltätigkeitsorganisation, die je nach körperlicher Aktivität der Teilnehmer einen finanziellen Nutzen daraus zieht.
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Das bestehende Gesundheitsförderungs-Basisprogramm Discovery Vitality bietet Punkte für verschiedene körperliche Aktivitätsniveaus.
Mitglieder werden gebeten, aus einer Auswahl von Wohltätigkeitsorganisationen eine Wohltätigkeitsorganisation zu benennen, die einen finanziellen Nutzen daraus zieht (Discovery Vitality leistet eine direkte Zahlung an eine nominierte Wohltätigkeitsorganisation), basierend auf dem Grad ihrer Teilnahme (des Mitglieds) an körperlichen Aktivitäten, mit denen sie Punkte sammeln können.
Einzelpersonen erhalten je nach Grad ihres Engagements eine von vier möglichen Auszahlungen für die ausgewählte Wohltätigkeitsorganisation (Beträge siehe unten).
Darüber hinaus erhalten die Mitglieder regelmäßig Aktualisierungen der Aktivitäten ihrer nominierten Wohltätigkeitsorganisationen (Dies wird von Vitality umgesetzt und ermöglicht – daher erfolgt zur Wahrung der Vertraulichkeit kein Direktmailing seitens der nominierten Wohltätigkeitsorganisationen.)
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Experimental: D
Diese Mitglieder nehmen an einer Verlosung mit einem monatlichen Geldpreis teil, wenn sie ihre körperlichen Aktivitätsziele erreichen.
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Das bestehende Gesundheitsförderungs-Basisprogramm Discovery Vitality bietet Punkte für verschiedene körperliche Aktivitätsniveaus.
Mitglieder nehmen an einer Verlosung mit einem monatlichen Geldpreis teil, wenn sie ihre körperlichen Aktivitätsziele erreichen.
Monatlich werden vier Lotterieauszahlungen vorgenommen, die ihrem Engagement entsprechen.
Allen Mitgliedern werden Informationen über die Gewinne der Verlosten zugesandt (nicht mit persönlichen Kennungen verknüpft, sondern zur Motivation).
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Experimental: E
Diese Mitglieder erhalten eine Direktzahlung.
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Das bestehende Gesundheitsförderungs-Basisprogramm Discovery Vitality bietet Punkte für verschiedene körperliche Aktivitätsniveaus.
Mitglieder erhalten eine Direktzahlung (in Form eines Geschenkgutscheins) in Höhe von einem von vier möglichen Beträgen, abhängig vom Umfang der Teilnahme an Fitnessaktivitäten, deren erwarteter Wert den Auszahlungen in den Zweigen 3 und 4 entspricht.
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Experimental: F
Diesen Mitgliedern wird zum Zeitpunkt der Einschreibung in die Studie die Möglichkeit geboten, eine von drei Anreizoptionen zu wählen.
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Das bestehende Gesundheitsförderungs-Basisprogramm Discovery Vitality bietet Punkte für verschiedene körperliche Aktivitätsniveaus.
Mitglieder werden gebeten, bei der Anmeldung zur Studie eine der drei oben genannten Anreizoptionen zu wählen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Engagement für körperliche Aktivität
Zeitfenster: 6 Monate
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Grad des Engagements bei Fitnessaktivitäten, gemessen durch 1) kontinuierliche Messung der gesammelten Vitality-Fitnessprogrammpunkte und 2) Häufigkeitszählung oder Anteil der Mitglieder nach Fitnessniveaugruppen
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fitnesspunkte gesammelt
Zeitfenster: 6 Monate
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Das Standard-Vitality-Programm bietet Mitgliedern die Möglichkeit, auf verschiedene Weise Punkte für körperliches Aktivitätsverhalten zu sammeln.
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6 Monate
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Besuche im Fitnessstudio
Zeitfenster: 6 Monate
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Gemessen wird die durchschnittliche Anzahl der Fitnessstudiobesuche über den Zeitraum von sechs Monaten.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Deepak Patel, MD, Discovery Holdings, LTD
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Januar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Januar 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Januar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. August 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. August 2016
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 811570
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