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Vitality Health Incentivos para la Actividad Física

17 de agosto de 2016 actualizado por: University of Pennsylvania

Un ensayo clínico aleatorizado prospectivo que compara la eficacia de diferentes tipos de incentivos para aumentar el comportamiento de actividad física en el programa de promoción de la salud Vitality

El objetivo del estudio es comparar prospectivamente la efectividad de diversos incentivos en el comportamiento de actividad física, en una cohorte de miembros adultos recién inscritos en el programa de promoción de la salud Vitality con sede en Sudáfrica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los miembros adultos recién inscritos en el plan médico Discovery Health que se hayan registrado prospectivamente para el programa de promoción de la salud Vitality serán elegibles para el estudio y Discovery Vitality los invitará a participar. Una muestra final de 9000 miembros adultos, que son reclutados y han accedido a participar, serán asignados aleatoriamente por Discovery Vitality (con reemplazo) a uno de los seis grupos de estudio (incentivo) (n=1500 por grupo) y serán seguidos durante seis meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • Carnegie Mellon University
      • Cape Town, Sudáfrica
        • University of Cape Town
      • Johannesburg, Sudáfrica
        • Discovery Vitality

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad o más
  • inscrito en vitalidad

Criterio de exclusión:

  • menores de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: A
A estos miembros no se les ofrecerán incentivos adicionales.
El programa base de promoción de la salud Discovery Vitality existente, que ofrece puntos para varios niveles de actividad física.
Experimental: B
Estos miembros recibirán comunicaciones periódicas de Discovery Vitality.
El programa base de promoción de la salud Discovery Vitality existente, que ofrece puntos para varios niveles de actividad física.
Los participantes recibirán comunicaciones periódicas de Discovery Vitality, equivalentes al nivel de comunicaciones en los otros grupos de incentivos, que brindarán información y consejos sobre formas de acumular puntos Vitality en el programa existente (sobre actividades relacionadas con el fitness, en particular).
Experimental: C
Estos miembros nombrarán una organización benéfica que se beneficiará financieramente según el nivel de actividad física de los participantes.
El programa base de promoción de la salud Discovery Vitality existente, que ofrece puntos para varios niveles de actividad física.
Se les pedirá a los miembros que nominen una organización benéfica, de una selección de organizaciones benéficas, que se beneficiará económicamente (Discovery Vitality realizará un pago directo a una organización benéfica nominada) en función de su nivel de participación (del miembro) en la actividad física para ganar puntos. Las personas recibirán uno de los cuatro pagos posibles, correspondientes a su nivel de compromiso, para la organización benéfica seleccionada (los montos se indican a continuación). Además, los miembros recibirán actualizaciones periódicas de las actividades de sus organizaciones benéficas nominadas (Esto será operacionalizado y facilitado por Vitality, y como tal, no se realizará ningún correo directo de la organización benéfica nominada, para mantener la confidencialidad).
Experimental: D
Estos miembros participan en un sorteo de un premio mensual en efectivo si alcanzan los objetivos de actividad física.
El programa base de promoción de la salud Discovery Vitality existente, que ofrece puntos para varios niveles de actividad física.
Los miembros participarán en un sorteo de un premio mensual en efectivo si alcanzan los objetivos de actividad física. Mensualmente se realizarán cuatro pagos de lotería, correspondientes a sus niveles de participación. A todos los miembros se les enviará información sobre las ganancias de aquellos que resulten sorteados (sin vincular a identificadores personales, pero para motivar).
Experimental: Mi
Estos miembros recibirán un pago directo.
El programa base de promoción de la salud Discovery Vitality existente, que ofrece puntos para varios niveles de actividad física.
Los miembros recibirán un pago directo (en forma de vale de regalo) de uno de los cuatro montos posibles según el nivel de participación en actividades relacionadas con el fitness equivalente en valor esperado a los pagos en los brazos 3 y 4.
Experimental: F
A estos miembros se les ofrecerá la oportunidad de elegir una de las tres opciones de incentivos en el momento de la inscripción en el estudio.
El programa base de promoción de la salud Discovery Vitality existente, que ofrece puntos para varios niveles de actividad física.
Se les pedirá a los miembros que elijan una de las tres opciones de incentivos antes mencionadas al inscribirse en el estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Compromiso con la actividad física
Periodo de tiempo: 6 meses
Niveles de participación en actividades relacionadas con el acondicionamiento físico medidos por 1) la medida continua de los puntos acumulados del programa de acondicionamiento físico Vitality y 2) el conteo de frecuencia o la proporción de miembros por grupos de nivel de acondicionamiento físico
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntos de fitness ganados
Periodo de tiempo: 6 meses
El programa Vitality estándar ofrece a los miembros la posibilidad de acumular puntos por comportamiento de actividad física a través de varios medios.
6 meses
Visitas al gimnasio
Periodo de tiempo: 6 meses
Se medirá el número promedio de visitas al gimnasio durante el período de seis meses.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Deepak Patel, MD, Discovery Holdings, LTD

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de enero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 811570

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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