- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01277367
Vitality Health Incentivos para la Actividad Física
17 de agosto de 2016 actualizado por: University of Pennsylvania
Un ensayo clínico aleatorizado prospectivo que compara la eficacia de diferentes tipos de incentivos para aumentar el comportamiento de actividad física en el programa de promoción de la salud Vitality
El objetivo del estudio es comparar prospectivamente la efectividad de diversos incentivos en el comportamiento de actividad física, en una cohorte de miembros adultos recién inscritos en el programa de promoción de la salud Vitality con sede en Sudáfrica.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Descripción detallada
Los miembros adultos recién inscritos en el plan médico Discovery Health que se hayan registrado prospectivamente para el programa de promoción de la salud Vitality serán elegibles para el estudio y Discovery Vitality los invitará a participar.
Una muestra final de 9000 miembros adultos, que son reclutados y han accedido a participar, serán asignados aleatoriamente por Discovery Vitality (con reemplazo) a uno de los seis grupos de estudio (incentivo) (n=1500 por grupo) y serán seguidos durante seis meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Carnegie Mellon University
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Cape Town, Sudáfrica
- University of Cape Town
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Johannesburg, Sudáfrica
- Discovery Vitality
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- inscrito en vitalidad
Criterio de exclusión:
- menores de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: A
A estos miembros no se les ofrecerán incentivos adicionales.
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El programa base de promoción de la salud Discovery Vitality existente, que ofrece puntos para varios niveles de actividad física.
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Experimental: B
Estos miembros recibirán comunicaciones periódicas de Discovery Vitality.
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El programa base de promoción de la salud Discovery Vitality existente, que ofrece puntos para varios niveles de actividad física.
Los participantes recibirán comunicaciones periódicas de Discovery Vitality, equivalentes al nivel de comunicaciones en los otros grupos de incentivos, que brindarán información y consejos sobre formas de acumular puntos Vitality en el programa existente (sobre actividades relacionadas con el fitness, en particular).
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Experimental: C
Estos miembros nombrarán una organización benéfica que se beneficiará financieramente según el nivel de actividad física de los participantes.
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El programa base de promoción de la salud Discovery Vitality existente, que ofrece puntos para varios niveles de actividad física.
Se les pedirá a los miembros que nominen una organización benéfica, de una selección de organizaciones benéficas, que se beneficiará económicamente (Discovery Vitality realizará un pago directo a una organización benéfica nominada) en función de su nivel de participación (del miembro) en la actividad física para ganar puntos.
Las personas recibirán uno de los cuatro pagos posibles, correspondientes a su nivel de compromiso, para la organización benéfica seleccionada (los montos se indican a continuación).
Además, los miembros recibirán actualizaciones periódicas de las actividades de sus organizaciones benéficas nominadas (Esto será operacionalizado y facilitado por Vitality, y como tal, no se realizará ningún correo directo de la organización benéfica nominada, para mantener la confidencialidad).
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Experimental: D
Estos miembros participan en un sorteo de un premio mensual en efectivo si alcanzan los objetivos de actividad física.
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El programa base de promoción de la salud Discovery Vitality existente, que ofrece puntos para varios niveles de actividad física.
Los miembros participarán en un sorteo de un premio mensual en efectivo si alcanzan los objetivos de actividad física.
Mensualmente se realizarán cuatro pagos de lotería, correspondientes a sus niveles de participación.
A todos los miembros se les enviará información sobre las ganancias de aquellos que resulten sorteados (sin vincular a identificadores personales, pero para motivar).
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Experimental: Mi
Estos miembros recibirán un pago directo.
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El programa base de promoción de la salud Discovery Vitality existente, que ofrece puntos para varios niveles de actividad física.
Los miembros recibirán un pago directo (en forma de vale de regalo) de uno de los cuatro montos posibles según el nivel de participación en actividades relacionadas con el fitness equivalente en valor esperado a los pagos en los brazos 3 y 4.
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Experimental: F
A estos miembros se les ofrecerá la oportunidad de elegir una de las tres opciones de incentivos en el momento de la inscripción en el estudio.
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El programa base de promoción de la salud Discovery Vitality existente, que ofrece puntos para varios niveles de actividad física.
Se les pedirá a los miembros que elijan una de las tres opciones de incentivos antes mencionadas al inscribirse en el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Compromiso con la actividad física
Periodo de tiempo: 6 meses
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Niveles de participación en actividades relacionadas con el acondicionamiento físico medidos por 1) la medida continua de los puntos acumulados del programa de acondicionamiento físico Vitality y 2) el conteo de frecuencia o la proporción de miembros por grupos de nivel de acondicionamiento físico
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntos de fitness ganados
Periodo de tiempo: 6 meses
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El programa Vitality estándar ofrece a los miembros la posibilidad de acumular puntos por comportamiento de actividad física a través de varios medios.
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6 meses
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Visitas al gimnasio
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se medirá el número promedio de visitas al gimnasio durante el período de seis meses.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Deepak Patel, MD, Discovery Holdings, LTD
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de enero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 811570
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .